一周法治播報(1.4~1.10)
2021年,法治頻道推出“一周法治播報”欄目,敬請關注。以下是1月4日~10日,各省級藥監(jiān)部門的法治動態(tài)。
政策文件
1.四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》,要求全省新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經營乙類非處方藥的零售藥店)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.青海省人民政府出臺《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》,從強化藥品監(jiān)管制度體系和監(jiān)管能力建設,創(chuàng)新監(jiān)管手段、加大監(jiān)管力度、厘清監(jiān)管責任、明確職責分工、強化組織保障等方面,進一步細化明確新形勢下藥品監(jiān)管各項目標任務。
3.山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好藥品信息化追溯體系建設工作的通知》,明確藥品追溯各相關方應按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的標準和規(guī)范建設追溯體系,按技術要求產生、采集、保存和傳輸追溯數據。
監(jiān)督檢查
1.江西省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,復方丹參片等15個品種18批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、含量測定等。江西省藥監(jiān)局已責成相關部門,對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
2.寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門在1月1日至2月5日,對全區(qū)5家醫(yī)用口罩生產企業(yè)和醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑盒經營企業(yè)開展重點檢查,全力保障全區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質量安全。
3.黑龍江省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局聯(lián)合召開視頻會議,進一步安排部署黑龍江省疫苗質量安全監(jiān)管工作。會議對抓好疫苗儲存和運輸過程中冷鏈管理,做好預防接種異常反應監(jiān)測和處置工作等提出要求。(中國食品藥品網綜合整理/李碩)
(責任編輯:李碩)
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依案說法|精準處置擅自擴建場地違規(guī)生產化妝品行為
對于企業(yè)而言,應嚴格履行許可變更程序:原址新建、改建、擴建車間的,務必在投入生產前向原發(fā)證藥品監(jiān)管部門申請變更,提交符合GMP要求的場地、設備、人員等資料,經審核通過后方可投產。應全... 2026-04-22 14:47互聯(lián)網新聞信息服務許可證10120170033
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