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存在嚴(yán)重不良反應(yīng) 國家藥監(jiān)局注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書

  • 2021-01-14 19:14
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　1月14日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。全文如下。


國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6號）


　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。


　　特此公告。


　　附件：酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單


　　國家藥監(jiān)局

　　2021年1月8日


國家藥品監(jiān)督管理局2021年第6號公告附件.doc


(責(zé)任編輯：張可欣)

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