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我國(guó)首個(gè)重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）附條件批準(zhǔn)上市

  • 2021-02-25 20:41
  • 作者：
  • 來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。


　　國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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