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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）公開征求意見。征求意見稿對企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、適用對象、參與方式、工作要求、鼓勵措施、保障措施等進(jìn)行明確。

　　征求意見稿所稱中藥標(biāo)準(zhǔn)是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥標(biāo)準(zhǔn)，以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范；鼓勵和支持企業(yè)、社會第三方在中藥標(biāo)準(zhǔn)研究和提高方面加大信息、技術(shù)、人才和經(jīng)費(fèi)等投入，并對中藥標(biāo)準(zhǔn)提出合理的修訂意見和建議。藥品上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體、社會團(tuán)體或獨(dú)立的社會第三方機(jī)構(gòu)等均可以參與中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工作。

　　征求意見稿列舉了十種參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作的方式，涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)研究工作，參與標(biāo)準(zhǔn)配套叢書編制、出版及發(fā)行工作以及藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化相關(guān)建設(shè)工作，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)宣貫、培訓(xùn)、調(diào)研、專題會、國際合作以及標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等工作。國家藥典委員會或各省級藥品監(jiān)督管理部門將采取在發(fā)布的藥品標(biāo)準(zhǔn)（公示稿或征求意見稿）中對承擔(dān)課題單位和支持單位署名、頒發(fā)榮譽(yù)證書、授牌藥品標(biāo)準(zhǔn)科研基地等方式，鼓勵和表彰藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會第三方參與或支持中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作。

　　據(jù)悉，標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)活動和社會發(fā)展的技術(shù)支撐，是國家基礎(chǔ)性制度的重要方面。藥品標(biāo)準(zhǔn)作為監(jiān)管的重要技術(shù)支撐，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者的基本遵循，也是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩，在推進(jìn)藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作有關(guān)事項(xiàng)，旨在進(jìn)一步提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理能力，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，推動標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制改革，全面構(gòu)建政府引導(dǎo)、企業(yè)為主、社會參與、開放融合的中藥標(biāo)準(zhǔn)工作新格局，充分發(fā)揮社會力量在標(biāo)準(zhǔn)工作中的重要作用。

(責(zé)任編輯：王哲涵)