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關(guān)于舉辦有源醫(yī)療器械相關(guān)主題

培訓(xùn)班的通知

　　各有關(guān)單位：

　　為幫助醫(yī)療器械企業(yè)深入理解注冊評審有關(guān)最新政策法規(guī)，熟悉和掌握注冊申報(bào)有關(guān)審評技術(shù)要求和工作程序，提高注冊申報(bào)工作的質(zhì)量和效率，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國健康傳媒集團(tuán)在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的大力支持下，定于2022年9月5日—7日舉辦有源醫(yī)療器械相關(guān)主題培訓(xùn)班，現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下：

　　一、主辦單位：中國健康傳媒集團(tuán)

　　二、支持單位：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　三、培訓(xùn)對象：

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事有源醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊工作的相關(guān)人員；

　?。ǘ┽t(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測、審評等工作的相關(guān)人員。

　　四、培訓(xùn)內(nèi)容

　　（一）影像醫(yī)療設(shè)備發(fā)展趨勢及相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評要求介紹

　　審評一部

　?。ǘ┽t(yī)用生物防護(hù)設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)審評要求介紹

　　審評一部

　　（三）人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則解讀

　　審評一部

　?。ㄋ模┯性瘁t(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則解讀

　　審評一部

　?。ㄎ澹┯性瘁t(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求介紹

　　審評二部

　　（六）有源醫(yī)療器械立卷審查要求介紹

　　審評二部

　?。ㄆ撸┥漕l美容設(shè)備概況及技術(shù)審評要求介紹

　　審評二部

　?。ò耍┏暿中g(shù)設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要求介紹

　　審評二部

　　（九）光學(xué)診斷及治療產(chǎn)品技術(shù)審評要求介紹

　　審評二部

　?。ㄊ┦殖质焦鈱W(xué)美容設(shè)備注冊申報(bào)資料要求介紹

　　審評二部

　　五、培訓(xùn)時(shí)間及形式

　　（一）時(shí)間：2022年9月5日—7日（其中9月5日全天報(bào)到，6日、7日全天培訓(xùn)）

　?。ǘ┑攸c(diǎn)：江蘇省蘇州市

　?。ㄈ┬问剑壕€下培訓(xùn)

　　注：需要住宿的學(xué)員請發(fā)送郵件至?xí)?wù)組郵箱：txjk@health-china.com，內(nèi)容包含：姓名、性別、聯(lián)系方式、需要房間數(shù)量及入住起止時(shí)間。

　　六、報(bào)名辦法

　　（一）網(wǎng)上報(bào)名：

　　可登錄健康中國網(wǎng)www.health-china.com，進(jìn)入培訓(xùn)板塊點(diǎn)擊在線報(bào)名；

　　（二）微信報(bào)名：

　　微信關(guān)注“天享健康”公眾號，菜單欄選擇“培訓(xùn)報(bào)名”；或微信掃描二維碼直接在手機(jī)端報(bào)名。

　　注：請報(bào)名時(shí)仔細(xì)閱讀報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)的報(bào)名流程。

　　七、相關(guān)事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┡嘤?xùn)費(fèi)：3500元/人（含授課費(fèi)、場地費(fèi)和資料費(fèi)，及培訓(xùn)期間兩日午餐；交通費(fèi)與住宿費(fèi)自理。）請于開班前3個(gè)工作日完成繳費(fèi)并在報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)提交繳費(fèi)憑證，通過官方審核后，再次進(jìn)入報(bào)名系統(tǒng)，準(zhǔn)確填寫相關(guān)信息確保成功提交。

　?。ǘ┲Ц斗绞剑?/p>

　　1.線上支付（報(bào)名時(shí)系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)收費(fèi)二維碼，可用微信/支付寶掃碼進(jìn)行支付）；

　　2.轉(zhuǎn)賬匯款（分公對公轉(zhuǎn)賬和個(gè)人對公轉(zhuǎn)賬）；

　　3.為了加強(qiáng)防疫保障措施，不接受現(xiàn)場支付。

　　注：支付時(shí)請務(wù)必注明“2022有源醫(yī)療器械培訓(xùn)+學(xué)員姓名”。

　　轉(zhuǎn)賬匯款信息：

　　戶  名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司

　　賬  號：0200214309200109159

　　開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行

　　（三）有關(guān)發(fā)票：

　　開票項(xiàng)目僅為“培訓(xùn)費(fèi)”。

　　1.普票為電子版，培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后陸續(xù)發(fā)送到學(xué)員填寫的郵箱內(nèi)，請?zhí)峁┰诠簿W(wǎng)站申請的郵箱地址，否則稅控發(fā)票系統(tǒng)可能與企業(yè)的內(nèi)部郵箱發(fā)生沖突或被屏蔽，導(dǎo)致無法收到電子發(fā)票；

　　2.專票為紙質(zhì)版，請一定根據(jù)所在企業(yè)的財(cái)務(wù)要求，將“單位名稱”、“納稅人識別號”、“單位地址及電話”、“開戶行及賬號”四項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)確填寫且缺一不可，培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后陸續(xù)開具并郵寄；發(fā)票開出不做更換。

　?。ㄋ模┙Y(jié)業(yè)證書：

　　培訓(xùn)結(jié)束后由中國健康傳媒集團(tuán)頒發(fā)電子結(jié)業(yè)證書（請于培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后使用報(bào)名時(shí)的手機(jī)號碼再次進(jìn)入報(bào)名系統(tǒng)進(jìn)行“證書申領(lǐng)”）。

　　八、會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：王老師 010-83025974 13601306694

　　劉老師 010-83025957 18500725585

　　董老師 010-83025998 13552614214

　　趙老師 010-83025857 13601235857

　　郵  箱：txjk@health-china.com

　　特別說明：

　　1.為了加強(qiáng)防疫保障措施，名額有限，現(xiàn)場座位以報(bào)名先后順序?yàn)闇?zhǔn)、報(bào)滿即止。

　　2.培訓(xùn)期間，會(huì)務(wù)組將嚴(yán)格執(zhí)行國家和舉辦城市的防疫措施，對學(xué)員開展體溫檢測，憑有效證件和全國健康碼進(jìn)入會(huì)場，并全程監(jiān)督學(xué)員規(guī)范佩戴口罩，全程提供消毒液，做好報(bào)到處、咨詢處、安檢口等的定位隔離措施，會(huì)場保障安全距離。敬請學(xué)員積極配合。

　　遇個(gè)體問題或特殊情況請將問題描述清楚，同時(shí)盡量提供相關(guān)憑證，發(fā)至郵箱，方便工作人員核查解決。

　　中國健康傳媒集團(tuán)

　　2022年8月1日

關(guān)于舉辦有源醫(yī)療器械相關(guān)主題培訓(xùn)班的通知.pdf

(責(zé)任編輯：張可欣)