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　　人工血管主要用于治療冠狀動脈疾病、靜脈疾病、動靜脈瘺、終末期腎臟疾病等。隨著人口老齡化進程加快，血管疾病患者數(shù)量不斷增加，人工血管市場需求持續(xù)增長。但值得關注的是，我國人工血管目前基本依靠進口。受新冠肺炎疫情的影響，全球人工血管產品物流供應鏈受阻，人工血管正處于緊缺狀態(tài)。現(xiàn)階段，加快突破人工血管核心材料技術壁壘，將有助于解決上述困境。

     市場調研機構恒州博智發(fā)布的調研結果顯示，2020年，我國人工血管市場規(guī)模約達50億元，占全球市場規(guī)模的22.12%；預計到2027年，該市場規(guī)模將達近70億元，屆時全球占比將達到22.59%。目前，邁柯唯、泰爾茂等國外企業(yè)憑借規(guī)模優(yōu)勢、技術研發(fā)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢等，占據(jù)全球人工血管市場主要份額。然而，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，人工血管產品供應較為緊張。據(jù)了解，全球最大的人工血管供應商邁柯唯此前關閉了美國生產線，將工廠移至法國，整個轉移過程耗費的時間超過預期，致使人工血管產品庫存告急，在一定程度上加劇了全球供應短缺的問題。

　　在我國，人工血管市場目前主要由外資品牌主導。其中，邁柯唯、泰爾茂、戈爾公司等占據(jù)了絕大多數(shù)市場份額。值得關注的是，許多國內企業(yè)正努力攻克人工血管研發(fā)難題，部分企業(yè)在新材料和新技術上取得突破，已有產品進入臨床試驗階段。我國人工血管行業(yè)發(fā)展前景樂觀，國產替代空間廣闊。

　　人工血管應具備良好的生物相容性、力學性能及順應性，移植入人體后能夠抗血栓、抗凝血，并具有良好的遠期通暢率。人工血管制造工藝流程復雜，技術壁壘較高，涉及材料工程、生物工程、醫(yī)學與紡織工程等多學科專業(yè)技術。

　　目前，采用滌綸、聚四氟乙烯、天然真絲等人造材料制備的大、中口徑人工血管已廣泛應用于臨床，主要用于大血管置換術、血管旁路移植術、血液透析血管通路的建立等。小口徑人工血管可用于外周血管替換、動靜脈瘺建立以及心臟搭橋術等領域，臨床應用范圍較廣。但迄今為止，尚無小口徑人工血管上市，其未能實現(xiàn)商業(yè)化的主要是受材料等因素的限制。

　　現(xiàn)階段，國產人工血管研發(fā)面臨高端材料技術壁壘的挑戰(zhàn)。國產聚四氟乙烯多為通用型，屬于中低端產品；而國產高端材料膨體聚四氟乙烯在產品質量上與發(fā)達國家和地區(qū)相比仍有較大差距。采用膨體聚四氟乙烯制備的人工血管、醫(yī)用縫合線和人工心臟補片等產品，目前仍主要依賴進口，價格較為昂貴。

　　值得關注的是，許多國內企業(yè)及科研院所逐漸將研發(fā)目光聚焦于小口徑人工血管產品及其材料。該領域研發(fā)重點及難點主要在于，用于制備小口徑人工血管的材料（如聚氨酯材料、組織工程材料等）性能仍有待提高，血液相容性及抗凝血性能不佳，與血液接觸后會不同程度地產生纖維蛋白和血小板沉積，從而導致血管管腔狹窄，甚至造成血管閉塞。同時，由于小口徑人工血管中血流速度慢、血壓低，且現(xiàn)有材料無法較好支持血管內皮細胞黏附和生長，人工血管植入體內后不能盡快內皮化，容易造成血管管腔狹窄、栓塞，小口徑人工血管的遠期通暢率問題仍難以解決。

     （思宇MedTech供稿）

(責任編輯：譙英固)