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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)文，授權(quán)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院（以下簡稱湖北省藥檢院）承擔(dān)流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家批簽發(fā)工作，標(biāo)志著湖北省疫苗監(jiān)管能力再上新的臺階，對于加快實施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。

　　湖北省藥檢院作為我國首批省級血液制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)、首批省級新冠疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)，再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家疫苗批簽發(fā)授權(quán)，充分體現(xiàn)了服從國家重大戰(zhàn)略、全省發(fā)展戰(zhàn)略，服務(wù)藥品安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和能力水平。

　　湖北省藥監(jiān)局對湖北省藥檢院擔(dān)當(dāng)作為、克服困難獲得授權(quán)，予以充分肯定。湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長熊享濤，黨組成員、副局長杜漢業(yè)作出批示，強(qiáng)調(diào)獲得疫苗國家批簽發(fā)授權(quán)實屬不易，要以此為新起點(diǎn)，切實加強(qiáng)與中檢院和武漢生物溝通，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，不斷提升檢驗?zāi)芰?，確保高質(zhì)量落實好疫苗批簽發(fā)任務(wù)。

　　2023年，湖北省藥監(jiān)局黨組堅持人民至上、生命至上，站在推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政治高度，堅定實施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略高度，將爭取疫苗國家批簽發(fā)工作，寫入工作報告，列入工作要點(diǎn)，強(qiáng)化指導(dǎo)督辦，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，有效推進(jìn)申報工作進(jìn)程。

　　一分耕耘，一分收獲。近年來，湖北省藥檢院在湖北省藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，堅決落實改革和完善疫苗管理體制政策，堅持按照國家藥監(jiān)局工作部署，大力推進(jìn)疫苗批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)、人才隊伍建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)，積極開展各品種批簽發(fā)模擬演練、擴(kuò)項檢驗和盲樣比對，抓住新冠疫苗第三方檢測契機(jī)積累經(jīng)驗，為承接疫苗批簽發(fā)工作，做好充分的能力儲備。8月，湖北省藥檢院以“零缺陷”通過國家藥監(jiān)局專家組批簽發(fā)技術(shù)能力評估和考核。

　　疫苗安全責(zé)任重于泰山。湖北省藥檢院在收到國家藥監(jiān)局通知的當(dāng)天，院黨委書記、院長姜紅，黨委委員、副院長何開勇帶領(lǐng)疫苗批簽發(fā)專業(yè)技術(shù)人員一行20余人，走進(jìn)武漢生物制品研究所開展“百名專業(yè)人才智匯企業(yè)”活動，啟動承接疫苗批簽發(fā)各項準(zhǔn)備。（湖北省藥檢院供稿）

(責(zé)任編輯：常靖婕)