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為貫徹落實《牙膏監(jiān)督管理辦法》，江蘇省藥監(jiān)局包容審慎、主動作為，多措并舉，序時推進，扎實做好牙膏監(jiān)管工作。

善謀長遠，做好一項調(diào)研。江蘇省藥監(jiān)局提前籌謀，在今年上半年成立了專題調(diào)研組，對江蘇省牙膏生產(chǎn)企業(yè)及已上市牙膏產(chǎn)品進行了摸排調(diào)查。按照急切難題先解、通用標準先行、基礎(chǔ)規(guī)范先建的原則，統(tǒng)籌嚴格實施法律法規(guī)和促進行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，采取文獻查閱、問卷調(diào)查、實地調(diào)研、交流座談和專題研討相結(jié)合等形式開展調(diào)研，最終形成《江蘇省已上市牙膏現(xiàn)狀調(diào)研及備案管理措施探討》調(diào)研報告。報告對牙膏監(jiān)管現(xiàn)狀、存在問題進行充分研究并提出九項管理措施。該調(diào)研報告作為江蘇省藥監(jiān)局主題教育調(diào)研成果，內(nèi)容豐富、觀點明確、建議可行，切實達到以深化調(diào)查研究推動解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題。

解讀政策，發(fā)布一個公告。江蘇省藥監(jiān)局第一時間貫徹落實國家局相關(guān)公告要求，發(fā)布《關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告》（以下簡稱《公告》），明確全省簡化備案牙膏范圍、備案程序、資料要求等，并對標簽、功效、兒童牙膏標注等各方關(guān)注的信息作出詳盡說明，明確江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)職責，提供業(yè)務(wù)咨詢電話等，受到江蘇省牙膏備案人的一致好評。

明細職責，印發(fā)一個通知。為進一步解決簡化備案期間遇到的相關(guān)問題，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》，對全省已上市國產(chǎn)牙膏的備案、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管明晰職責。江蘇省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負責全省國產(chǎn)牙膏簡化備案工作的組織實施與協(xié)調(diào)管理；審評中心負責備案人用戶審核、國產(chǎn)牙膏簡化備案資料審查；江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局督促轄區(qū)內(nèi)牙膏生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，持續(xù)有效運行化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局依規(guī)做好經(jīng)營環(huán)節(jié)牙膏產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。

統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立一個攻堅小組。為又快又好推進已上市牙膏備案工作，江蘇省藥監(jiān)局成立已上市國產(chǎn)牙膏簡化備案攻堅小組，負責簡化備案資料整理和技術(shù)核查工作。小組成員由江蘇省藥監(jiān)局審評中心、部分設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局負責普通化妝品備案工作的相關(guān)技術(shù)人員組成，建立網(wǎng)上溝通平臺，統(tǒng)一全省備案審查尺度，

直面企業(yè)，召開一組會議。上半年江蘇省牙膏課題調(diào)研組分別召開了4次調(diào)研座談會，全面了解牙膏監(jiān)管法規(guī)實施前江蘇省企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀和面臨的困難，圍繞牙膏原料使用、功效宣稱、安全評估等展開深入交流研討，認真聽取意見建議。同時，宣貫解讀《牙膏監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)政策，提醒牙膏生產(chǎn)企業(yè)要對照新規(guī)要求，提前謀劃，更新完善產(chǎn)品技術(shù)資料，健全生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，切實履行主體責任。《公告》出臺后，先后在蘇州、揚州分片區(qū)召開牙膏備案工作推進會，監(jiān)管人員內(nèi)部討論簡化備案審查要點，再與江蘇省牙膏企業(yè)面對面交流，解讀《公告》要求，演示備案操作系統(tǒng)，解讀申報資料要點，聽取企業(yè)訴求。片區(qū)會議結(jié)束后形成會議紀要，發(fā)至全省監(jiān)管部門，對相關(guān)政策進一步明確。

規(guī)范行為，確定一套管理手冊。江蘇省藥監(jiān)局組織專題討論，數(shù)易其稿，明確江蘇省簡化備案期間相關(guān)手冊。先后對外發(fā)布《江蘇省已上市國產(chǎn)牙膏簡化備案辦事指南》《江蘇省牙膏用戶資料審查要點》《江蘇省已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品簡化備案審查要點》，這3項制度文件進一步規(guī)范了江蘇省簡化備案各方行為，明確了工作流程和錯綜規(guī)程，提高簡化備案工作效率。

江蘇省藥監(jiān)局將進一步建立健全風(fēng)險預(yù)警機制，完善監(jiān)管政策和措施，加強與相關(guān)管理部門、行業(yè)協(xié)會、備案人及生產(chǎn)企業(yè)的溝通與協(xié)作，形成監(jiān)管合力，共同維護市場秩序，保障人民群眾牙膏使用安全。

（江蘇省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：丁凌)