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上海市藥監(jiān)局召開2024年上海市第一類醫(yī)療器械備案專項(xiàng)檢查反饋暨培訓(xùn)會(huì)

  • 2024-04-15 15:52
  • 作者:
  • 來源:上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站

  3月27日,市藥品監(jiān)管局召開2024年上海市第一類醫(yī)療器械備案專項(xiàng)檢查反饋暨培訓(xùn)會(huì)。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話。會(huì)議通報(bào)2024年初第一類醫(yī)療器械備案工作專項(xiàng)檢查情況,圍繞各區(qū)市場監(jiān)管局在備案工作中遇到的共性問題、難點(diǎn)問題,從產(chǎn)品分類界定和備案工作要點(diǎn)等方面開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),并開展現(xiàn)場答疑。


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  今年以來,市藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局第一類醫(yī)療器械備案工作要求,結(jié)合本市藥品安全鞏固提升行動(dòng),持續(xù)督促各區(qū)市場監(jiān)管局加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案工作,并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)指出并督促整改。


  下一步,市藥監(jiān)部門將進(jìn)一步完善第一類醫(yī)療器械備案工作管理機(jī)制,持續(xù)提升本市備案工作質(zhì)量。督促各區(qū)市場監(jiān)管局全面清理、重點(diǎn)清理、動(dòng)態(tài)清理相結(jié)合,定期梳理分析新備案產(chǎn)品情況,針對(duì)重點(diǎn)品種開展回顧性抽查,提高發(fā)現(xiàn)問題的及時(shí)性、主動(dòng)性,確保問題整改到位;加快建立區(qū)級(jí)備案管理工作機(jī)制,成立由區(qū)市場監(jiān)管骨干組成的專業(yè)小組,加強(qiáng)交叉檢查和案例研判;建立備案工作聯(lián)系點(diǎn),發(fā)揮哨點(diǎn)作用,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置風(fēng)險(xiǎn)隱患;強(qiáng)化備案信息發(fā)布的及時(shí)性、準(zhǔn)確性,通過市藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站統(tǒng)一對(duì)外公示各區(qū)市場監(jiān)管局備案的產(chǎn)品信息,方便公眾一站式查詢。


  本市各區(qū)、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、注冊(cè)許可部門、醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人等60人參加會(huì)議。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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