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上海市藥監(jiān)局召開2024年上海市第一類醫(yī)療器械備案專項檢查反饋暨培訓會

  • 2024-04-15 15:52
  • 作者:
  • 來源:上海市藥監(jiān)局網站

  3月27日,市藥品監(jiān)管局召開2024年上海市第一類醫(yī)療器械備案專項檢查反饋暨培訓會。局黨組成員、副局長郭術廷出席會議并講話。會議通報2024年初第一類醫(yī)療器械備案工作專項檢查情況,圍繞各區(qū)市場監(jiān)管局在備案工作中遇到的共性問題、難點問題,從產品分類界定和備案工作要點等方面開展業(yè)務培訓,并開展現(xiàn)場答疑。


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  今年以來,市藥品監(jiān)管局嚴格落實國家藥監(jiān)局第一類醫(yī)療器械備案工作要求,結合本市藥品安全鞏固提升行動,持續(xù)督促各區(qū)市場監(jiān)管局加強第一類醫(yī)療器械備案工作,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時指出并督促整改。


  下一步,市藥監(jiān)部門將進一步完善第一類醫(yī)療器械備案工作管理機制,持續(xù)提升本市備案工作質量。督促各區(qū)市場監(jiān)管局全面清理、重點清理、動態(tài)清理相結合,定期梳理分析新備案產品情況,針對重點品種開展回顧性抽查,提高發(fā)現(xiàn)問題的及時性、主動性,確保問題整改到位;加快建立區(qū)級備案管理工作機制,成立由區(qū)市場監(jiān)管骨干組成的專業(yè)小組,加強交叉檢查和案例研判;建立備案工作聯(lián)系點,發(fā)揮哨點作用,及時發(fā)現(xiàn)和處置風險隱患;強化備案信息發(fā)布的及時性、準確性,通過市藥品監(jiān)管局門戶網站統(tǒng)一對外公示各區(qū)市場監(jiān)管局備案的產品信息,方便公眾一站式查詢。


  本市各區(qū)、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局分管領導、注冊許可部門、醫(yī)療器械科相關負責人等60人參加會議。


(責任編輯:常靖婕)

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