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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者殷芝） 7月15日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2024年第3期）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。《公告》顯示，近期貴陽(yáng)市、遵義市市場(chǎng)監(jiān)管局抽查檢驗(yàn)了296家藥品生產(chǎn)企業(yè)的509批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，507批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，2個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　其中，經(jīng)貴陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示安順市長(zhǎng)壽欣新中藥發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)壽欣新中藥）生產(chǎn)的山藥（批號(hào)：20230201）不符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）一部中的規(guī)定，不合格項(xiàng)目為顯微鑒別。

　　“顯微鑒別是鑒別藥品真?zhèn)蔚姆椒ㄖ唬饕ㄟ^(guò)顯微鏡觀察藥品顯微結(jié)構(gòu)是否具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)特征，以有效鑒別其真?zhèn)巍！币晃粐?guó)家藥品檢查員表示，顯微鑒別項(xiàng)目不合格意味著產(chǎn)品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）相關(guān)規(guī)定，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品屬于劣藥。

　　針對(duì)上述藥品不合格情況，根據(jù)企查查提供的電話號(hào)碼，記者于7月22日上午致電聯(lián)系，電話提示“已停機(jī)”。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，這并非長(zhǎng)壽欣新中藥的山藥首次被檢出不合格。信用中國(guó)網(wǎng)站顯示，2023年11月9日，長(zhǎng)壽欣新中藥因存在生產(chǎn)劣藥山藥的違法行為，被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰，共計(jì)罰沒(méi)約12萬(wàn)元。

　　信用中國(guó)網(wǎng)站還顯示，1月8日，長(zhǎng)壽欣新中藥因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰，共計(jì)罰沒(méi)約15萬(wàn)元。

　　2022年12月30日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)果通報(bào)》顯示，長(zhǎng)壽欣新中藥在全省中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查中的檢查結(jié)果為“基本符合”，被貴州省藥監(jiān)局采取“告誡”措施。

　　企查查官網(wǎng)顯示，長(zhǎng)壽欣新中藥成立于2012年，法定代表人為陳應(yīng)新，經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材種植和銷(xiāo)售；中藥飲片生產(chǎn)；保健食品；農(nóng)副產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)；醫(yī)療器械銷(xiāo)售；中藥材生產(chǎn)技術(shù)咨詢服務(wù)等。

　　《通告》還顯示，另有標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次前胡（批號(hào)：20221202）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　根據(jù)《通告》，對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥監(jiān)局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

(責(zé)任編輯：常靖婕)