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5月9日，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)公布四則《行政處罰決定書(shū)》，其中一則針對(duì)郭某組織具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的四家地塞米松磷酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成壟斷協(xié)議，變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，排除限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷(xiāo)售領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的行為作出行政處罰。值得關(guān)注的是，該行政處罰被處罰的主體系自然人。這也是我國(guó)首次適用《中華人民共和國(guó)反壟斷法》（以下簡(jiǎn)稱《反壟斷法》）第十九條追究經(jīng)營(yíng)者組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議的案例。

《反壟斷法》于2008年8月起施行，醫(yī)藥領(lǐng)域始終是反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域。2025年1月，國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)印發(fā)了《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡(jiǎn)稱《藥品反壟斷指南》），為藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法和經(jīng)營(yíng)者合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供了指引。

建議藥品經(jīng)營(yíng)者對(duì)《藥品反壟斷指南》進(jìn)行研讀和分析，對(duì)日常經(jīng)營(yíng)中所涉的商業(yè)模式、經(jīng)營(yíng)行為以及相關(guān)協(xié)議從反壟斷合規(guī)角度進(jìn)行審核，有效識(shí)別潛在和現(xiàn)實(shí)的反壟斷法律風(fēng)險(xiǎn)，建立并持續(xù)完善切實(shí)可行的反壟斷合規(guī)管理體系。

關(guān)于協(xié)議的“組織”和“實(shí)質(zhì)性幫助”

《反壟斷法》第十九條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不得組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助。

根據(jù)《藥品反壟斷指南》第十六條，經(jīng)營(yíng)者可能構(gòu)成壟斷協(xié)議的組織、實(shí)質(zhì)性幫助的行為包括：提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者或者其他第三方經(jīng)營(yíng)者在藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議過(guò)程中，對(duì)協(xié)議的主體范圍、主要內(nèi)容、履行條件等具有決定性或者主導(dǎo)作用；組織、協(xié)調(diào)或者促成具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者獲得或者交流競(jìng)爭(zhēng)性敏感信息，進(jìn)行意思聯(lián)絡(luò)，達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議等。

現(xiàn)階段，藥品領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)因組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議而被處罰的案例。根據(jù)天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)公布的《行政處罰決定書(shū)》，由于地塞米松磷酸鈉原料藥總體市場(chǎng)規(guī)模較小，郭某通過(guò)推動(dòng)漲價(jià)加強(qiáng)與涉案四家地塞米松磷酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)合作，并試圖與四家企業(yè)分別簽訂總代協(xié)議壟斷該原料藥全國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)而控制并推高下游制劑價(jià)格、獲取壟斷利潤(rùn)。郭某雖未實(shí)現(xiàn)對(duì)地塞米松磷酸鈉原料藥和制劑的控制，但通過(guò)前期建立聯(lián)系、組織聚會(huì)進(jìn)行協(xié)商、穩(wěn)定信心共同漲價(jià)等行為組織四家地塞米松磷酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)共同提高價(jià)格，達(dá)成并實(shí)施了壟斷協(xié)議，其為壟斷協(xié)議的達(dá)成和實(shí)施提供實(shí)質(zhì)性擔(dān)保，屬于本案壟斷協(xié)議達(dá)成和實(shí)施的組織者，參與程度較深。

關(guān)于壟斷協(xié)議的豁免

《反壟斷法》第二十條規(guī)定了壟斷協(xié)議的豁免制度。《藥品反壟斷指南》第十八條對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者適用《反壟斷法》第二十條規(guī)定主張豁免提供了細(xì)化指引。

首先，《藥品反壟斷指南》明確，藥品經(jīng)營(yíng)者為了研究開(kāi)發(fā)新的藥品品種、劑型、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備而與他人達(dá)成聯(lián)合研發(fā)或者付費(fèi)由他人研發(fā)的協(xié)議，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議的，可以依據(jù)《反壟斷法》第二十條規(guī)定的情形“為改進(jìn)技術(shù)、研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品”主張豁免。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定研發(fā)協(xié)議是否符合豁免條件時(shí)，會(huì)綜合考慮研發(fā)成果的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益，協(xié)議方之間的關(guān)系及其對(duì)相關(guān)市場(chǎng)的控制力，協(xié)議限制競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容、方式和程度，以及協(xié)議對(duì)完成研發(fā)的必要性等因素。

其次，對(duì)于《反壟斷法》第二十條規(guī)定的“能夠使消費(fèi)者分享由此產(chǎn)生的利益”如何認(rèn)定，《藥品反壟斷指南》明確可以考慮的因素包括：增加藥品品種；提高藥品安全性、有效性、可及性；縮短藥品上市周期；保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期或者國(guó)家藥品儲(chǔ)備所需的藥品有效供給等。

需要注意的是，《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)，尚未有成功適用豁免制度的公開(kāi)案例。

關(guān)于“相關(guān)市場(chǎng)”界定

藥品領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)主要分為相關(guān)商品市場(chǎng)及相關(guān)地域市場(chǎng)。

對(duì)于藥品相關(guān)商品市場(chǎng)的界定，根據(jù)《藥品反壟斷指南》第六條，界定藥品相關(guān)商品市場(chǎng)時(shí)，可以綜合考慮藥品的用途或者功效、價(jià)格等因素進(jìn)行需求替代分析。當(dāng)供給替代產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)約束類(lèi)似于需求替代時(shí)，可以同時(shí)基于市場(chǎng)進(jìn)入、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)施改造、技術(shù)壁壘等因素進(jìn)行供給替代分析。

進(jìn)一步地，對(duì)個(gè)案中界定中藥、原料藥、化學(xué)藥制劑相關(guān)商品市場(chǎng)時(shí)的考慮因素，《藥品反壟斷指南》也進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。

實(shí)務(wù)上，目前已公布了多起原料藥和化學(xué)藥制劑領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法處罰案例，包括壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位。在濫用市場(chǎng)支配地位案例中，相關(guān)市場(chǎng)界定是認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者是否濫用市場(chǎng)支配地位的關(guān)鍵。

此外，如藥品供應(yīng)鏈涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)，根據(jù)個(gè)案情形，可以結(jié)合經(jīng)營(yíng)者所處環(huán)節(jié)界定相關(guān)商品市場(chǎng)。

對(duì)于藥品相關(guān)地域市場(chǎng)的界定，《藥品反壟斷指南》第六條指出，可以基于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)以及藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存等因素進(jìn)行需求替代或者供給替代分析。

此外，對(duì)于個(gè)案情況下的相關(guān)地域市場(chǎng)界定，《藥品反壟斷指南》明確，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)地域市場(chǎng)一般界定為中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)；在涉及藥品研發(fā)創(chuàng)新業(yè)務(wù)時(shí)，相關(guān)地域市場(chǎng)可能界定為全球市場(chǎng)；在涉及藥品零售、配送等環(huán)節(jié)時(shí)，相關(guān)地域市場(chǎng)可能界定為中國(guó)境內(nèi)的一定地域范圍。

實(shí)務(wù)上，有關(guān)藥品的濫用市場(chǎng)支配地位案件中界定的相關(guān)市場(chǎng)，無(wú)論是成藥還是原料藥，相關(guān)地域市場(chǎng)均被界定為中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)。

關(guān)于“濫用市場(chǎng)支配地位”

首先，《藥品反壟斷指南》第二十一條至第二十六條規(guī)定了濫用市場(chǎng)支配地位行為在藥品領(lǐng)域的特殊表現(xiàn)形式。例如，《藥品反壟斷指南》第二十一條中提到的“通過(guò)虛假交易、層層加價(jià)等方式，不當(dāng)推高藥品銷(xiāo)售價(jià)格”的不公平高價(jià)行為；第二十二條中提到的“以虛假自用等方式拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行交易”的拒絕交易行為；原料藥領(lǐng)域極為常見(jiàn)的經(jīng)營(yíng)者“要求獲取交易相對(duì)人生產(chǎn)藥品的全部或者部分銷(xiāo)售權(quán)，或者要求交易相對(duì)人提供藥品銷(xiāo)售返利”的附加其他不合理交易條件的行為。

其次，《藥品反壟斷指南》首次對(duì)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為進(jìn)行規(guī)制，明確了產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為可能構(gòu)成其他濫用市場(chǎng)支配地位行為。《藥品反壟斷指南》第二十七條第二款明確規(guī)定，具有市場(chǎng)支配地位的藥品專利權(quán)人，通過(guò)對(duì)已有專利技術(shù)方案的重新設(shè)計(jì)，獲取新的藥品專利權(quán)，并采取停止銷(xiāo)售、回購(gòu)等措施，實(shí)現(xiàn)原專利藥品向新專利藥品轉(zhuǎn)換的產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為，阻礙仿制藥經(jīng)營(yíng)者有效開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)的，可能構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第七項(xiàng)禁止的濫用市場(chǎng)支配地位行為。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)尚未出現(xiàn)關(guān)于產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為的公開(kāi)處罰案例。作為仿制藥生產(chǎn)及使用大國(guó)，此次《藥品反壟斷指南》將產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為納入規(guī)制范圍，必然會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)產(chǎn)生影響，藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)予以重視。

第三，《藥品反壟斷指南》第二十八條規(guī)定，兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者分工協(xié)作從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以相互配合的方式濫用市場(chǎng)支配地位的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以結(jié)合個(gè)案情況，認(rèn)定上述經(jīng)營(yíng)者是實(shí)施濫用市場(chǎng)支配地位行為的共同主體。該規(guī)定將處于不同產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)但共同實(shí)施相關(guān)行為的經(jīng)營(yíng)者串聯(lián)起來(lái)，為反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供執(zhí)法依據(jù)。

關(guān)于“橫向壟斷協(xié)議”

《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡(jiǎn)稱《藥品反壟斷指南》）第八條至第十二條詳細(xì)列舉了構(gòu)成藥品領(lǐng)域橫向壟斷協(xié)議的典型表現(xiàn)形式，包括固定或者變更藥品價(jià)格、限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量、分割銷(xiāo)售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)等。

其中，多數(shù)表現(xiàn)形式已有公布的處罰案例，如艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案中，當(dāng)事人達(dá)成并實(shí)施了不再對(duì)外銷(xiāo)售艾司唑侖原料藥的“聯(lián)合抵制交易”的橫向壟斷協(xié)議以及統(tǒng)一艾司唑侖片劑出廠價(jià)格的“固定或者變更藥品價(jià)格”的橫向壟斷協(xié)議等。

《藥品反壟斷指南》第十三條對(duì)反向支付協(xié)議作出了規(guī)定。反向支付協(xié)議是指被仿制藥專利權(quán)人與仿制藥申請(qǐng)人之間達(dá)成、實(shí)施的，被仿制藥專利權(quán)人給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人直接或者間接的利益補(bǔ)償，仿制藥申請(qǐng)人作出不挑戰(zhàn)該被仿制藥相關(guān)專利權(quán)的有效性、延遲進(jìn)入該被仿制藥相關(guān)市場(chǎng)或者不在特定地域銷(xiāo)售仿制藥等不競(jìng)爭(zhēng)承諾的協(xié)議。那么，反向支付協(xié)議是否構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議？

中國(guó)反壟斷領(lǐng)域最早對(duì)于反向支付協(xié)議的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)注見(jiàn)于最高人民法院裁定的“涉沙格列汀片劑藥品專利反向支付協(xié)議”發(fā)明專利侵權(quán)糾紛案。在該案中，最高人民法院提出，反向支付協(xié)議是否構(gòu)成壟斷協(xié)議，核心在于其是否涉嫌排除、限制相關(guān)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，重點(diǎn)考察在仿制藥申請(qǐng)人未撤回其無(wú)效宣告請(qǐng)求的情況下，藥品相關(guān)專利權(quán)因該無(wú)效宣告請(qǐng)求歸于無(wú)效的可能性，進(jìn)而以此為基礎(chǔ)分析對(duì)于相關(guān)市場(chǎng)而言有關(guān)協(xié)議是否以及在多大程度上造成了競(jìng)爭(zhēng)損害。其中，無(wú)正當(dāng)理由給予高額補(bǔ)償?shù)模勺鳛檎?qǐng)求歸于無(wú)效的可能性大的考量因素；對(duì)于協(xié)議的競(jìng)爭(zhēng)損害，一般應(yīng)主要考察其是否實(shí)質(zhì)延長(zhǎng)了專利權(quán)人的市場(chǎng)獨(dú)占時(shí)間、是否實(shí)質(zhì)延緩或者排除了實(shí)際的和潛在的仿制藥申請(qǐng)人的市場(chǎng)進(jìn)入。

另外，2024年7月1日起施行的《最高人民法院關(guān)于審理壟斷民事糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《解釋》）提出，原告有證據(jù)證明仿制藥申請(qǐng)人與被仿制藥專利權(quán)人達(dá)成、實(shí)施的協(xié)議同時(shí)具備下列條件，主張?jiān)搮f(xié)議構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議的，人民法院可予支持：被仿制藥專利權(quán)人給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人明顯不合理的金錢(qián)或者其他形式的利益補(bǔ)償；仿制藥申請(qǐng)人承諾不質(zhì)疑被仿制藥專利權(quán)的有效性或者延遲進(jìn)入被仿制藥相關(guān)市場(chǎng)。

《藥品反壟斷指南》第十三條對(duì)反向支付協(xié)議是否構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議的考量因素作出細(xì)化。首先，《藥品反壟斷指南》明確指出，被仿制藥專利權(quán)人與仿制藥申請(qǐng)人之間具有實(shí)際或者潛在的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，反向支付協(xié)議可能構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議。其次，列出了分析反向支付協(xié)議是否構(gòu)成橫向壟斷協(xié)議的考量要素，包括：被仿制藥專利權(quán)人給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人的利益補(bǔ)償是否明顯超出被仿制藥專利相關(guān)糾紛解決成本且無(wú)法作出合理解釋；協(xié)議是否實(shí)質(zhì)延長(zhǎng)了被仿制藥專利權(quán)人的市場(chǎng)獨(dú)占時(shí)間等。

關(guān)于“縱向壟斷協(xié)議”

《藥品反壟斷指南》第十四條第一款詳細(xì)列舉了藥品領(lǐng)域縱向價(jià)格壟斷協(xié)議行為的典型表現(xiàn)形式，包括固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品最低價(jià)格等。

此外，根據(jù)《藥品反壟斷指南》第十四條第二款，藥品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施縱向價(jià)格壟斷協(xié)議，可能通過(guò)減少返利或者折扣、收取違約金或者保證金、拒絕供貨、解除協(xié)議等懲罰措施，或者以給予返利或者折扣、優(yōu)先供貨、提供支持等獎(jiǎng)勵(lì)措施，強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制交易相對(duì)人進(jìn)行轉(zhuǎn)售價(jià)格限定，或者通過(guò)檢查交易相對(duì)人銷(xiāo)售記錄和發(fā)票、聘請(qǐng)第三方或者借助數(shù)據(jù)和算法等手段對(duì)轉(zhuǎn)售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測(cè)。

值得關(guān)注的是，《藥品反壟斷指南》第十五條根據(jù)藥品領(lǐng)域特點(diǎn)，特別規(guī)定了三種不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議的情形，即代理、藥品集采、輔助服務(wù)場(chǎng)景中的價(jià)格限制不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議。

《藥品反壟斷指南》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)者委托他人代理藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，并設(shè)置銷(xiāo)售價(jià)格或者其他與代理業(yè)務(wù)相關(guān)的交易條件的，一般不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議。

關(guān)于何為代理，《藥品反壟斷指南》規(guī)定，指藥品經(jīng)營(yíng)者不轉(zhuǎn)移藥品所有權(quán)并自行承擔(dān)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)的代理行為，不包括名為代理實(shí)為銷(xiāo)售的包銷(xiāo)、經(jīng)銷(xiāo)等行為。

《解釋》對(duì)于代理行為不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議也進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)《解釋》，被訴壟斷協(xié)議屬于經(jīng)營(yíng)者與相對(duì)人之間的代理協(xié)議，且代理商不承擔(dān)任何實(shí)質(zhì)性商業(yè)或者經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的，原告依據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第十八條第一款的規(guī)定主張被告應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的，人民法院不予支持。

實(shí)務(wù)上，經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人達(dá)成的協(xié)議是否存在構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)，需辨別該協(xié)議是真實(shí)的代理協(xié)議還是經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。

在真實(shí)的代理協(xié)議下，與藥品經(jīng)營(yíng)者簽訂協(xié)議的交易相對(duì)人為代理商。代理商無(wú)需向藥品經(jīng)營(yíng)者支付貨款購(gòu)買(mǎi)藥品，而是接受藥品經(jīng)營(yíng)者的委托，按照藥品經(jīng)營(yíng)者的指示（如藥品的價(jià)格）銷(xiāo)售相關(guān)商品，藥品的所有權(quán)在出售給醫(yī)院、患者等終端客戶前歸屬于藥品經(jīng)營(yíng)者。代理商的收入來(lái)源于從藥品經(jīng)營(yíng)者處取得的傭金/代理費(fèi)/手續(xù)費(fèi)等勞務(wù)性報(bào)酬，且代理商不承擔(dān)消化藥品庫(kù)存等經(jīng)銷(xiāo)的主要商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

而在經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議下，與藥品經(jīng)營(yíng)者簽訂協(xié)議的交易相對(duì)人為經(jīng)銷(xiāo)商。經(jīng)銷(xiāo)商需向藥品經(jīng)營(yíng)者支付貨款購(gòu)買(mǎi)藥品，之后自行銷(xiāo)售（無(wú)論是先結(jié)算還是后結(jié)算貨款），藥品的所有權(quán)在出售給醫(yī)院、患者等終端客戶前歸屬于經(jīng)銷(xiāo)商。經(jīng)銷(xiāo)商的收入來(lái)源于藥品的進(jìn)銷(xiāo)差，且經(jīng)銷(xiāo)商需要自行承擔(dān)消化庫(kù)存等經(jīng)銷(xiāo)的主要商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

因此，即使藥品經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人簽訂代理協(xié)議、委托代理協(xié)議、代理銷(xiāo)售協(xié)議等名義上為“代理”的協(xié)議，交易相對(duì)人在協(xié)議中的名稱為“代理商”而非“經(jīng)銷(xiāo)商”，但是如果協(xié)議內(nèi)容的實(shí)質(zhì)為經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，則無(wú)法排除構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)。

在藥品集采的情形下，一般由藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行投標(biāo)并與相關(guān)政府部門(mén)進(jìn)行價(jià)格談判，確定藥品的銷(xiāo)售價(jià)格。而在藥品的銷(xiāo)售價(jià)格確定后，如藥品經(jīng)由經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售，藥品生產(chǎn)企業(yè)必然會(huì)要求經(jīng)銷(xiāo)商根據(jù)集采確定的銷(xiāo)售價(jià)格向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品?！端幤贩磯艛嘀改稀访鞔_，如果經(jīng)銷(xiāo)商等根據(jù)集采確定的價(jià)格向集采范圍內(nèi)的終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的，不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議。

此外，《藥品反壟斷指南》還明確，藥品經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售、推廣等業(yè)務(wù)并決定銷(xiāo)售價(jià)格，其交易相對(duì)人僅提供進(jìn)口、配送、收款、開(kāi)票、技術(shù)支持等輔助服務(wù)的，一般不構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議。

關(guān)于“經(jīng)營(yíng)者集中”

《藥品反壟斷指南》第三十條明確規(guī)定，由于部分藥品品種市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小或者藥品經(jīng)營(yíng)者處于早期發(fā)展階段，經(jīng)營(yíng)者年度營(yíng)業(yè)額可能沒(méi)有達(dá)到國(guó)務(wù)院規(guī)定的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)。藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者集中未達(dá)到申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，但有證據(jù)證明該經(jīng)營(yíng)者集中具有或者可能具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以要求經(jīng)營(yíng)者申報(bào)并書(shū)面通知經(jīng)營(yíng)者。

2023年，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的一起涉及巴曲酶原料藥及巴曲酶注射液的附限制條件批準(zhǔn)的交易，即屬于未達(dá)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)卻對(duì)相關(guān)市場(chǎng)可能具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中。建議藥品經(jīng)營(yíng)者關(guān)注此類(lèi)交易的經(jīng)營(yíng)者集中合規(guī)性，即使未達(dá)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)也建議進(jìn)行實(shí)質(zhì)性競(jìng)爭(zhēng)分析，以預(yù)判相關(guān)交易是否可能排除、限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并評(píng)估是否有必要進(jìn)行自愿申報(bào)。

此外，《藥品反壟斷指南》第三十三條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者通過(guò)涉及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的交易取得對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者的控制權(quán)或者能夠?qū)ζ渌?jīng)營(yíng)者施加決定性影響，可能構(gòu)成經(jīng)營(yíng)者集中。對(duì)此，可以進(jìn)一步參考《關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的反壟斷指南》第二十條中的規(guī)定，分析知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可構(gòu)成經(jīng)營(yíng)者集中情形時(shí)，可以考慮的因素包括：知識(shí)產(chǎn)權(quán)是否構(gòu)成獨(dú)立業(yè)務(wù)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)在上一會(huì)計(jì)年度是否產(chǎn)生了獨(dú)立且可計(jì)算的營(yíng)業(yè)額；知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可的方式和期限。

?（作者：環(huán)球律師事務(wù)所  劉淑珺?趙蘭學(xué)?劉曉鈺）

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