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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，對(duì)江西省藥監(jiān)局2025年醫(yī)療器械抽檢工作予以通報(bào)表揚(yáng)。

　　2025年，江西省藥監(jiān)局圓滿完成年度醫(yī)療器械國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽檢任務(wù)，有力保障了公眾用械安全。一是聚焦重點(diǎn)，靶向監(jiān)管。圍繞生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，對(duì)集采中選、醫(yī)美、貼敷類產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)抽檢；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售等領(lǐng)域監(jiān)管，加大網(wǎng)抽力度，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。全年完成國抽、省抽任務(wù)1350批次，覆蓋注冊備案產(chǎn)品1004個(gè)，有力維護(hù)了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全穩(wěn)定向好態(tài)勢。二是強(qiáng)化支撐，提升效能。制定并實(shí)施網(wǎng)絡(luò)抽樣指南，著力破解抽樣難題；加強(qiáng)資源統(tǒng)籌保障，推動(dòng)國家抽檢樣品到樣率持續(xù)位居全國前列；深化檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)和探索性研究，規(guī)范檢驗(yàn)行為和報(bào)告管理，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。三是智慧賦能，優(yōu)化機(jī)制。持續(xù)推進(jìn)智慧抽檢系統(tǒng)升級(jí)，新增數(shù)據(jù)比對(duì)、近三年未抽樣生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)清單、屢次否認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)提示等功能，實(shí)現(xiàn)與行政審批等系統(tǒng)互聯(lián)互通。全年抽檢各類主體679家，戶均抽檢批次較上年下降21％，抽檢覆蓋率和靶向性顯著提升。

　　下一步，江西省藥監(jiān)局將持續(xù)完善抽檢工作機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控與技術(shù)支撐能力，切實(shí)保障公眾用械安全有效，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（譚彩丹）

(責(zé)任編輯：宋莉)