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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 郭婷） 1月28日，記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，該局已批復(fù)同意上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局在長(zhǎng)三角地區(qū)開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作。

　　根據(jù)試點(diǎn)內(nèi)容，同一件醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)，涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地分屬長(zhǎng)三角地區(qū)內(nèi)多個(gè)?。ㄊ校┑?，申請(qǐng)人可以自行選擇向其中一個(gè)?。ㄊ校┑膹V告審查機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。對(duì)于申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理并實(shí)施審查，對(duì)審查批準(zhǔn)的廣告編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

　　據(jù)介紹，此前如果一件醫(yī)療器械廣告中含有多個(gè)產(chǎn)品，且產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口代理人）分屬不同省份時(shí)，廣告申請(qǐng)人需要分別向相關(guān)省份的廣告審查機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，待各省審評(píng)通過并編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，方可進(jìn)行廣告投放。此次試點(diǎn)工作聚焦醫(yī)療器械廣告審查中的堵點(diǎn)問題，通過創(chuàng)新審批模式，對(duì)符合條件的醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)，在長(zhǎng)三角地區(qū)實(shí)行“一次申請(qǐng)、一地審查、一號(hào)核發(fā)”，可有效降低廣告申請(qǐng)人辦事成本，為改革完善廣告審查管理制度探索積累可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào)，上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局要細(xì)化醫(yī)療器械廣告審查規(guī)則，加強(qiáng)廣告審查數(shù)據(jù)跨區(qū)域共享，確保廣告審查尺度保持一致；要抓好政策宣傳解讀，加強(qiáng)對(duì)廣告申請(qǐng)人的指導(dǎo)，不斷提升試點(diǎn)工作的政策知曉度、社會(huì)參與度、改革影響力；要做好風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處置，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新情況新問題。

(責(zé)任編輯：常靖婕)