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　　中國食品藥品網訊（記者張一） 2月26日，國家藥監(jiān)局批準了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導管、慧揚醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的一次性使用射頻房間隔穿刺針、上海驪霄醫(yī)療技術有限公司的熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械的注冊申請。

　　據(jù)了解，阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導管由前錐、管身、球囊、操作柄、光學連接器及配件組成，與血管內光學相干斷層成像及動力控制設備配合使用，用于外周血管狹窄病變處的斑塊切除，包括外周血管支架內再狹窄（參考血管直徑3.0mm-7.0mm）。該產品采用光學相干斷層成像（OCT）技術，在OCT輔助下進行可視化的定向斑塊切除，為國內首創(chuàng)。

　　上海驪霄醫(yī)療技術有限公司的熱蒸汽治療設備由主機和電源線組成，與一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械配套使用，用于緩解與良性前列腺增生相關的癥狀和梗阻，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央?yún)^(qū)和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。該產品采用螺旋形加熱設計，通過加熱控制算法連續(xù)監(jiān)測蒸汽溫度和壓力，并實時調節(jié)輸出功率，具有微創(chuàng)、出血少、手術時間短等優(yōu)勢。該產品為采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的首個國產設備。

　　慧揚醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的一次性使用射頻房間隔穿刺針與此前獲批的射頻穿刺發(fā)生器配合使用，利用射頻電流的熱效應用于右心房至左心房的房間隔穿刺。

　　上述四款創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市為患者提供了更多的治療選擇。

(責任編輯：宋莉)