新版醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀培訓(xùn)班在武漢舉辦
3月25日至26日,由國家藥監(jiān)局核查中心主辦,湖北省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局器械中心協(xié)辦的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)解讀與實(shí)施培訓(xùn)班(第三期)在武漢成功舉辦,來自陜西、江西、河南、湖南、山西、湖北等地的300余名國家級和省級醫(yī)療器械檢查骨干集中參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)班是國家藥監(jiān)局核查中心推進(jìn)新版《規(guī)范》落地實(shí)施的重要舉措之一,培訓(xùn)課程體系嚴(yán)謹(jǐn)、內(nèi)容務(wù)實(shí),授課團(tuán)隊(duì)由《規(guī)范》修訂工作組核心成員及行業(yè)資深技術(shù)專家組成。課程緊密圍繞新版《規(guī)范》核心修訂內(nèi)容,對各章節(jié)檢查重點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)講解,結(jié)合一線監(jiān)管實(shí)踐中的典型案例開展深度剖析,助力參訓(xùn)學(xué)員構(gòu)建適配新版《規(guī)范》要求的系統(tǒng)化檢查思維框架。
《規(guī)范》解讀與實(shí)施是推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè),提升監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。湖北作為中部地區(qū)監(jiān)管工作的重要支點(diǎn),通過精準(zhǔn)輻射周邊省市監(jiān)管隊(duì)伍、強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管協(xié)同,為中部醫(yī)療器械監(jiān)管工作高質(zhì)量開展注入了新動(dòng)能。
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(責(zé)任編輯:常靖婕)
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