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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省西安市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，系統(tǒng)梳理全市醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控及會(huì)商工作情況，分析研判醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的形勢(shì)任務(wù)，明確風(fēng)險(xiǎn)防控措施，部署下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)工作。西安市各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局、開發(fā)區(qū)分局分管領(lǐng)導(dǎo)，西安市市場(chǎng)監(jiān)管局綜合執(zhí)法支隊(duì)、市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處全體人員參加會(huì)議。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要立足監(jiān)管實(shí)際全面提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力，確保全年不發(fā)生重大區(qū)域性、系統(tǒng)性醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。要加強(qiáng)對(duì)無菌和植入類、集采中選產(chǎn)品、青少年近視防控類、醫(yī)療美容類、輔助生殖類以及特殊群體用醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量安全監(jiān)管。要強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。要督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)信息核查處置率達(dá)到100%。要持續(xù)推進(jìn)“智慧市監(jiān)”監(jiān)管平臺(tái)優(yōu)化升級(jí)，切實(shí)發(fā)揮平臺(tái)各項(xiàng)功能，規(guī)范醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管效能。要按期組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，認(rèn)真進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判，有效預(yù)防和處置各類風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)議要求，全市各級(jí)監(jiān)管部門要落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，督促轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)開展風(fēng)險(xiǎn)自查自糾，建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估體系，提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和預(yù)警能力，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置。要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，形成有力震懾。同時(shí)積極為企業(yè)提供服務(wù)和指導(dǎo)，幫助解決實(shí)際困難。要著眼高質(zhì)量發(fā)展擔(dān)當(dāng)作為，在監(jiān)管工作中堅(jiān)持政策引導(dǎo)，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，以監(jiān)管政策的優(yōu)化助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要積極推進(jìn)“人工智能+監(jiān)管”，深化智慧市監(jiān)平臺(tái)應(yīng)用，提升智慧監(jiān)管水平，推動(dòng)科技賦能。（賀一辰）

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