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湖北省藥監(jiān)局舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升暨《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓班

  • 2026-04-03 15:00
  • 作者:
  • 來源:湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

  3月30日至31日,湖北省藥監(jiān)局采取線上和線下相結合的方式,舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升暨《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓班。各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局相關處室、各分局、相關直屬單位及企業(yè)代表共計3萬余人參加培訓。

  在培訓開班動員會上,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,部署了2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌總結了2025年和“十四五”醫(yī)療器械監(jiān)管工作,分析了當前形勢,對2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出要求。

  會議指出,全系統(tǒng)認真落實黨中央、國務院重大決策部署和國家藥監(jiān)局、省委、省政府工作要求,持續(xù)深化審評審批制度改革,不斷強化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,大力加強監(jiān)管體系和能力建設,監(jiān)管工作成效顯著,有力保障了醫(yī)療器械質(zhì)量安全,有為推動了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,有效維護了公眾健康權益。

  會議強調(diào),2026年是“十五五”開局之年,要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,全面貫徹習近平總書記考察湖北重要講話精神和省委十二屆十一次全會精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,堅持穩(wěn)中求進、提質(zhì)增效,著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務,以監(jiān)管創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動,以政策創(chuàng)新促進科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,以機制創(chuàng)新推進跨區(qū)域跨部門協(xié)同聯(lián)動,以方法創(chuàng)新實現(xiàn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力全面提升,為推動健康湖北建設,加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點貢獻藥監(jiān)力量。

  會議還對2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署了五項重點工作任務:一是堅持嚴字當頭,全方位保障高水平安全;二是堅持多措并舉,多維度支持高質(zhì)量發(fā)展;三是堅持質(zhì)效并重,全過程實施高效能治理;四是堅持夯實基礎,全面加強監(jiān)管能力建設;五是堅持藥監(jiān)為民,樹立和踐行正確政績觀。

  在為期兩天的培訓中,國家藥監(jiān)局領導、省藥監(jiān)局法規(guī)專家和相關業(yè)務骨干,分別對新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、第一類醫(yī)療器械備案管理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、GB/T 14233系列標準和滅菌驗證基礎知識等內(nèi)容進行了詳細講解。授課老師準備充分、內(nèi)容豐富、重點突出,理論聯(lián)系實際,通過培訓有效提升了全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員和企業(yè)從業(yè)人員的能力水平。

  下一步,省藥監(jiān)局將錨定“十五五”發(fā)展目標,全力投入2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,以更加奮發(fā)的姿態(tài)、更加堅定的決心、更加堅韌的毅力,推動“十五五”醫(yī)療器械監(jiān)管工作開好局、起好步,為湖北加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點、奮力譜寫中國式現(xiàn)代化湖北篇章貢獻藥監(jiān)力量。


(責任編輯:宋莉)

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