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中醫(yī)診療裝備工作組（以下簡稱工作組）由中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心、上海中醫(yī)藥大學擔任組長單位，中國食品藥品檢定研究院、北京航空航天大學、東南大學、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心為成員單位。該工作組重點研究中醫(yī)診療裝備的安全性、有效性評價的新工具、新標準、新方法；同時，聚焦發(fā)展診斷、治療、康復等中醫(yī)裝備，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，推動開發(fā)融合大數據、人工智能、可穿戴等新技術的中醫(yī)特色裝備，并促進其臨床應用。

工作組成立以來，各組成單位圍繞中醫(yī)理論的重新架構、中醫(yī)診療裝備與人工智能的深度融合、新型中醫(yī)診療裝備的檢驗檢測方法研究等方面開展了一系列工作，并取得積極進展。

針對傳統(tǒng)中醫(yī)理論意象概念內涵不清晰、邊界不清楚等問題，中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心構建起依托現代西醫(yī)學解剖、生理、病理和藥理知識，揭示中醫(yī)學術觀點或假說發(fā)生機制的現代中醫(yī)學理論體系，出版《中醫(yī)形態(tài)學》《中醫(yī)病因學》《中醫(yī)檢測學》等多部專著，形成現代中醫(yī)知識大模型，將傳統(tǒng)中醫(yī)學的意象概念轉化為內涵單一、客觀實在的科學概念，使得傳統(tǒng)中醫(yī)理論的學術觀點或假說能借用物理學、化學、生物學和工程技術證明。

在中醫(yī)診療裝備研發(fā)方面，工作組各組成單位集中優(yōu)勢力量，在多個領域突破創(chuàng)新。

中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心正在研發(fā)多種可穿戴設備，基于人體生物信號的長時程、動態(tài)、連續(xù)監(jiān)測，對精神狀態(tài)、睡眠質量、心血管功能等多個生命指征進行評估，進而綜合反映人的自組織能力、自適應能力和自修復能力，努力實現在心力衰竭、腦梗死等重大疾病發(fā)生前進行早期預警。

現代推拿機器人的研發(fā)，關鍵在于運用精密機械結構模擬人類推拿手法，并結合現代傳感技術和智能算法實現個性化治療。上海中醫(yī)藥大學聚焦這一領域前沿，成功研發(fā)出一款中醫(yī)推拿機器人。這款推拿機器人憑借多軸力控系統(tǒng)，在力度、角度和準確性上可自如模仿人的推拿手法，準確定位治療部位，滿足不同治療需求。

針對現有醫(yī)用骨折復位機器人定位存在誤差、實時反饋不足的問題，北京航空航天大學遵循中國接骨學“筋骨并重、動靜結合、內外兼治、醫(yī)患配合”原則，融合傳統(tǒng)中醫(yī)接骨手法與先進智能算法，研發(fā)了一款智能接骨手術機器人。這款智能接骨手術機器人可替代醫(yī)師進行四肢骨折斷面兩側的夾持固定、拉伸、對準復位、對壓接合并固定骨折斷面的相對位置，實現精準復位及輔助固定。

東南大學研發(fā)的非接觸心電多生理信號監(jiān)測護理床墊，運用非接觸式心電監(jiān)測技術，可隔著衣物采集心電信號，實時分析心率、心率變異性等生理參數，評估自主神經功能狀態(tài)。該床墊還集成多種監(jiān)測功能，包括呼吸頻率監(jiān)測、體動分析與睡眠質量評估，形成完整的夜間健康監(jiān)護體系。

此外，為完善中醫(yī)診療裝備安全性、有效性評價體系，中國食品藥品檢定研究院開展基于知識圖譜的中醫(yī)望診基本特征辨識與表征方法研究，解決中醫(yī)望診設備性能評價無標準規(guī)范、望診客觀化數據提取方法及存儲傳輸標準缺失的問題。通過開展中醫(yī)望診設備采集圖像硬件評價及圖像色彩還原性評價方法研究，研制新型檢測裝置，并圍繞中醫(yī)望診知識圖譜構建所需的特征要素，建立望診數據載體規(guī)范化標準，為中醫(yī)望診客觀化研究夯實基礎。

展望未來，工作組將在中醫(yī)名詞術語的標準規(guī)范、高端中醫(yī)診療裝備研發(fā)、疾病早期預警等方面繼續(xù)深入研究，為中醫(yī)器械的現代化和高質量發(fā)展貢獻力量。 

（作者：中國中醫(yī)科學院醫(yī)學實驗中心?王義國?張啟明）

(責任編輯：劉鶴)