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9項(xiàng)藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng),涉及中藥飲片追溯等

  • 2026-04-02 13:49
  • 作者:張一
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者張一) 4月2日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)了《2026年藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》等9項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng),以進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系,提升監(jiān)管信息化、智能化水平,服務(wù)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展需要。


  根據(jù)《通知》,本次立項(xiàng)的9項(xiàng)藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)中,國(guó)家藥監(jiān)局信息中心牽頭制修訂6項(xiàng),分別是《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》《中藥飲片追溯碼編碼要求》《中藥飲片追溯基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南(醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人)》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè))》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南(醫(yī)療機(jī)構(gòu))》,其中,《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》的類型為修訂,其他5項(xiàng)為制定;國(guó)家藥監(jiān)局核查中心牽頭制定2項(xiàng),分別為《智慧檢查綜合管理平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集第1部分:檢查業(yè)務(wù)》和《智慧檢查綜合管理平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集第2部分:檢查員信息管理》;新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭制定一項(xiàng),為《省級(jí)藥品抽檢基本數(shù)據(jù)集》。


  《通知》要求,各單位需按照相關(guān)工作程序做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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