鹽酸去甲烏藥堿注射液等創(chuàng)新藥獲批上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠)近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸去甲烏藥堿注射液、德莫奇單抗注射液等多款創(chuàng)新藥上市,其中包括兒童用藥。據(jù)統(tǒng)計(jì),2026年以來(lái)我國(guó)獲批上市創(chuàng)新藥已超過(guò)10款。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司申報(bào)的鹽酸去甲烏藥堿注射液上市,該藥品為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物,適用于核素心肌灌注顯像(MPI),以評(píng)估心肌缺血。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)GlaxoSmithKline Trading Services Limited申報(bào)的德莫奇單抗注射液上市,該品種用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報(bào)的羅賽促紅素α注射液上市,該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。
國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的硫酸索西美雷塞片上市,該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的羅伐昔替尼片上市,該藥適用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(PET-MF)成人患者的一線治療,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
上述藥品上市,為相關(guān)患者提供了新的藥物選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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