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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） “《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（以下簡稱《意見》）堅(jiān)持有效市場(chǎng)和有為政府相結(jié)合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理?！?月15日，在國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)保局副局長施子海如是表示。

　　4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《意見》，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品價(jià)格合理形成、加強(qiáng)藥品價(jià)格治理、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提出14條具體舉措。

　　施子海表示，《意見》對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，給其他藥品劃定了自主定價(jià)的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)；鼓勵(lì)各方參與藥價(jià)形成，讓不同渠道藥價(jià)信息更加公開、透明、可比；對(duì)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范，讓群眾用藥更加可及，價(jià)格水平更加合理。

　　引入首發(fā)定價(jià)機(jī)制 高投入將有高回報(bào)

　　近年來，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈I(yè)內(nèi)普遍期待為創(chuàng)新藥賦予更合理的定價(jià)空間，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在14條舉措中，“優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制”排在首位。《意見》提出，實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評(píng)制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評(píng)，綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競爭格局、社會(huì)承受能力等因素自主合理定價(jià)，接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。對(duì)新上市藥品價(jià)格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。

　　“目前國家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制文件，探索實(shí)行企業(yè)自評(píng)臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥。這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格，而且這個(gè)價(jià)格在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)的穩(wěn)定?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧說，企業(yè)還可以根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用效果，在藥品首發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

　　除了藥品首發(fā)階段，《意見》在創(chuàng)新藥獲批上市后的其他環(huán)節(jié)，也精準(zhǔn)提出支持措施。在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，《意見》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對(duì)于醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥，《意見》提出要加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施。

　　在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《意見》提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度。“推動(dòng)參比制劑和通用名藥在價(jià)格上有一定梯度差異，是國際上通行的做法，目的就是既要支持創(chuàng)新研發(fā)，也要促進(jìn)不同企業(yè)生產(chǎn)的同一類藥品價(jià)格實(shí)現(xiàn)相對(duì)均衡?！笔┳雍Ｕf。

　　此外，王小寧強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，集采不涉及創(chuàng)新藥，也就是業(yè)內(nèi)常說的“創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新”。

　　優(yōu)化藥品集采規(guī)則 引導(dǎo)形成合理價(jià)格

　　截至目前，國家已開展11批藥品集采，涵蓋490種藥品，讓人民群眾用上了更多性價(jià)比高的藥品。

　　“國家醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)藥品集中帶量采購，就是通過‘招采合一、量價(jià)掛鉤’，拓寬企業(yè)直接供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道，壓縮藥品通過回扣進(jìn)入醫(yī)院的空間，降低藥品的流通成本，推動(dòng)形成風(fēng)清氣正的行業(yè)生態(tài)?！蓖跣幷f。

　　《意見》明確提出，健全藥品集中帶量采購價(jià)格形成機(jī)制，深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化，拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道；對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價(jià)掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競爭形成合理價(jià)格。

　　據(jù)施子海介紹，下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則，重點(diǎn)從三個(gè)方面進(jìn)一步健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制。針對(duì)不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則，根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品的特點(diǎn)完善采購規(guī)則，優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價(jià)、詢價(jià)、綜合評(píng)價(jià)等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭；強(qiáng)化集采中選結(jié)果的落地實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定和報(bào)量優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，在集采協(xié)議外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用其他非中選產(chǎn)品（包括原研藥），避免臨床選用過程中的“一刀切”；加強(qiáng)對(duì)地方集采工作的指導(dǎo)，統(tǒng)籌各省際聯(lián)盟采購規(guī)則的相對(duì)統(tǒng)一，全面提升集采的規(guī)范化水平。

　　隨著藥品集采工作不斷深入，集采中選企業(yè)能否穩(wěn)定供應(yīng)、保證質(zhì)量是社會(huì)普遍關(guān)注問題。施子海強(qiáng)調(diào)，醫(yī)保部門將持續(xù)壓實(shí)企業(yè)保供保質(zhì)的第一責(zé)任，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的，將嚴(yán)格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時(shí)間內(nèi)限制投標(biāo)資格。

　　記者從會(huì)上獲悉，國家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化對(duì)集采中選藥品的監(jiān)管，各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查，對(duì)中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關(guān)注價(jià)格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部11批國家集采中選的490個(gè)品種和800余家中選企業(yè)。

　　同時(shí)，國家藥監(jiān)局對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品會(huì)及時(shí)通報(bào)醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個(gè)國家集采藥品因?yàn)樯a(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

　　全渠道公開透明 實(shí)現(xiàn)“價(jià)比三家”

　　當(dāng)前，同一藥品在公立醫(yī)院、實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店等不同渠道的價(jià)格差異問題受到社會(huì)廣泛關(guān)注。

　　對(duì)此，王小寧表示，受經(jīng)營模式、采購渠道，包括供應(yīng)鏈、效率等諸多因素影響，公立醫(yī)院、實(shí)體藥店、網(wǎng)上藥店3種渠道的藥品價(jià)格存在一定差異是正常的。但不同渠道之間的價(jià)格差距不能太大，應(yīng)控制在合理范圍之內(nèi)。

　　《意見》明確，推動(dòng)相關(guān)主體發(fā)揮藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)作用，包括發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價(jià)格、用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。

　　針對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《意見》提出，使用的所有藥品均應(yīng)通過省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)采購并實(shí)行零差率銷售（不含中藥飲片）；實(shí)行中藥配方顆粒零差率政策；推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)在省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)登記實(shí)際采購價(jià)格；集中帶量采購中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價(jià)；完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策。

　　“目前國家醫(yī)保局已經(jīng)出臺(tái)了《藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，指導(dǎo)各地設(shè)立了中藥配方顆粒調(diào)劑費(fèi)等10個(gè)價(jià)格項(xiàng)目。各地在落實(shí)中藥配方顆粒零差率政策后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依規(guī)收取‘中藥配方顆粒調(diào)劑費(fèi)’?！蓖跣幈硎?，這將有利于調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與價(jià)格形成、主動(dòng)控費(fèi)的積極性，也有利于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期。

　　同時(shí)，《意見》提出，推行醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)，編制醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量價(jià)比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價(jià)便利、競爭充分的特點(diǎn)，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。

　　“醫(yī)保部門正在積極推動(dòng)同一藥品在不同渠道的價(jià)格信息更加公開透明，引導(dǎo)不同渠道公平合理定價(jià)，實(shí)現(xiàn)‘貨比三家’，讓老百姓買藥更便捷、更安心?！蓖跣幷f。

　　此外，《意見》引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價(jià)格保持合理水平，強(qiáng)化短缺藥保供穩(wěn)價(jià)，規(guī)范藥品原輔料價(jià)格行為，讓群眾用藥更加可及，價(jià)格水平更加合理。還對(duì)加強(qiáng)藥品價(jià)格治理作出部署，提出加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警、推進(jìn)藥品價(jià)格協(xié)同治理等。

(責(zé)任編輯：宋莉)