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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 4月24日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），公開征求意見至5月8日。

　　相較于2005年11月印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，征求意見稿的條款數(shù)量由五章33條調(diào)整為十一章75條，對麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等全環(huán)節(jié)管理作出細(xì)化。

　　值得關(guān)注的是，征求意見稿將麻精藥品的規(guī)定范圍由此前的麻醉藥品、第一類精神藥品擴(kuò)大至麻醉藥品和精神藥品（含第一類和第二類）。其中，對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）《處方管理辦法》等法規(guī)規(guī)章中對麻醉藥品、第一類精神藥品有明確限制要求，需要較大人力、物力投入的，仍主要適用于麻醉藥品、第一類精神藥品管理，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備購用印鑒卡、采購需雙人驗收、儲存需專用設(shè)備雙人雙鎖等；對各地已探索取得一定成效，有助于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理的，將適用范圍擴(kuò)大至第二類精神藥品，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理機(jī)制、人員日常培訓(xùn)考核、采購貨到即驗等。

　　同時，征求意見稿增加了中醫(yī)藥、疾控、軍隊衛(wèi)生部門的工作職責(zé)和知情同意相關(guān)規(guī)定，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理體系及培訓(xùn)考核要求、麻醉藥品和精神藥品回收及銷毀管理等進(jìn)行了細(xì)化。此外，征求意見稿還對麻醉藥品和精神藥品安全與應(yīng)急管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了明確，細(xì)化了應(yīng)對突發(fā)公共事件中麻精藥品管理相關(guān)要求。

　　征求意見稿還專章設(shè)置了信息化管理相關(guān)規(guī)定，提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)麻精藥品追溯管理規(guī)定，開展追溯數(shù)據(jù)校驗和采集，按規(guī)定提供藥品追溯信息；鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化技術(shù)、智能設(shè)備，加強(qiáng)麻精藥品全流程管理等。

　　國家衛(wèi)生健康委表示，麻精藥品具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品；但同時，其可能產(chǎn)生依賴性、成癮性，若流入非法渠道則會造成嚴(yán)重社會危害，需要予以嚴(yán)格管理。近年來，《條例》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》先后修訂，對新形勢下麻精藥品的使用管理提出了新的要求。為落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理，國家衛(wèi)生健康委對原有管理規(guī)定進(jìn)行了修訂。

(責(zé)任編輯：宋莉)