每周醫(yī)藥看點(diǎn)（2月23日—3月1日）
山西省藥監(jiān)局部署開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育
3月5日，山西省藥監(jiān)局召開(kāi)黨組（擴(kuò)大）會(huì)議，全面落實(shí)中央及省委部署要求，審議通過(guò)《關(guān)于在全局開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育的實(shí)施方案》，并就開(kāi)展學(xué)習(xí)教育進(jìn)行動(dòng)員部署。【詳情】重慶市藥監(jiān)局黨組召開(kāi)會(huì)議部署開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育
近日，重慶市藥監(jiān)局召開(kāi)黨組（擴(kuò)大）會(huì)議暨黨的建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。【詳情】江蘇省藥監(jiān)局黨組召開(kāi)會(huì)議對(duì)開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育進(jìn)行部署
近日，江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)黨組（擴(kuò)大）會(huì)議。【詳情】浙江省藥監(jiān)局黨組部署開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育工作
近日，浙江省藥監(jiān)局召開(kāi)黨組（擴(kuò)大）會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育的重要講話和重要指示精神，研究部署省藥監(jiān)局開(kāi)展樹(shù)立和踐行正確政績(jī)觀學(xué)習(xí)教育...【詳情】湖北省藥監(jiān)局武漢分局強(qiáng)化第十一批國(guó)家集采藥品監(jiān)督檢查
近日，湖北省藥監(jiān)局武漢分局結(jié)合日常監(jiān)管與藥物警戒檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第十一批國(guó)家集采中選品種的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋式風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。【詳情】福建省藥監(jiān)局開(kāi)展數(shù)字賦能藥品監(jiān)管專(zhuān)題調(diào)研 加速人工智能技術(shù)監(jiān)管場(chǎng)景落地
福建省藥監(jiān)局開(kāi)展數(shù)字賦能藥品監(jiān)管專(zhuān)題調(diào)研 加速人工智能技術(shù)監(jiān)管場(chǎng)景落地【詳情】1月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 非小細(xì)胞肺癌藥物研發(fā)最為活躍
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，今年1月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為792項(xiàng)，數(shù)量較去年12月份下降9.07%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于去年同期水平，同比上升22.41%。... 【詳情】從單點(diǎn)突圍走向全鏈條協(xié)同 AI驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)破解“雙十困局”
“轉(zhuǎn)化預(yù)判”的準(zhǔn)確率，在更早期階段預(yù)測(cè)分子的臨床表現(xiàn)，讓行業(yè)真正告別“雙十困局”。當(dāng)然，前提是有足夠的數(shù)據(jù)，而且是能夠覆蓋研發(fā)全鏈條的數(shù)據(jù)。這也是聯(lián)盟成立的原因所在——讓... 【詳情】近期中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
2025年12月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量最多，為8款；美國(guó)批準(zhǔn)7款；歐盟批準(zhǔn)1款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)八款新藥上市2025年12月份，我國(guó)共批準(zhǔn)8款新藥上市。根據(jù)Phar... 【詳情】近期美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 我國(guó)三家藥企研發(fā)活躍度躋身全球前十
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2025年12月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為868項(xiàng)，數(shù)量環(huán)比上升43.47%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于2024年同期水平，同比上漲28.59%。值... 【詳情】“分子創(chuàng)新”與“遞送創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng) ——從2025年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市產(chǎn)品看生物藥發(fā)展方向
IgA腎病患者的蛋白尿（存在疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)）水平。該藥通過(guò)下調(diào)B細(xì)胞/漿細(xì)胞致病性IgA生成發(fā)揮作用，憑借蛋白尿替代終點(diǎn)獲得加速批準(zhǔn)，后續(xù)需通過(guò)確證性研究驗(yàn)證臨床獲益情況。全身用抗... 【詳情】近期中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn)
2025年11月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，美國(guó)批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量最多，為5款；中國(guó)批準(zhǔn)4款；歐盟批準(zhǔn)3款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)四款新藥上市2025年11月份，我國(guó)共批準(zhǔn)4款新藥上市。根據(jù)Phar... 【詳情】人工智能驅(qū)動(dòng)中藥研發(fā)：從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)到數(shù)智化創(chuàng)新
中醫(yī)藥凝聚了數(shù)千年的智慧與實(shí)踐，但在現(xiàn)代化進(jìn)程中，其復(fù)雜的作用機(jī)制、漫長(zhǎng)的研發(fā)周期與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題長(zhǎng)期存在。如今，人工智能（AI）技術(shù)的突破為破解這些瓶頸開(kāi)辟了全新路...【詳情】AI重構(gòu)中藥研發(fā)與人才培養(yǎng)新生態(tài)
在人工智能（AI）加速重塑生命科學(xué)版圖的當(dāng)下，藥物研發(fā)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的技術(shù)變革。從化合物篩選到分子設(shè)計(jì)，從藥效預(yù)測(cè)到機(jī)制解析，AI正在顯著提升研發(fā)效率、降低創(chuàng)新成本，成為...【詳情】打通政策落地“最后一公里”！河北、北京聯(lián)合出臺(tái)方案落實(shí)牛黃進(jìn)口試點(diǎn)工作 ?
近日，河北省藥監(jiān)局聯(lián)合北京市藥監(jiān)局，共同制定了《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)》與《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作流程圖》，標(biāo)志著河北省...【詳情】頸復(fù)康藥業(yè)精心呵護(hù)“非遺”品牌? 傳承中醫(yī)藥創(chuàng)新使命
走過(guò)四十載風(fēng)雨的國(guó)家非遺中藥——腰痛寧膠囊的發(fā)展史，既是一款中藥的“成長(zhǎng)記”，更是中國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)縮影。【詳情】甘肅新增12.35萬(wàn)畝基地通過(guò)中藥材GAP符合性檢查
近日，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥管理局、省林草局等部門(mén)，對(duì)2025年首批申報(bào)中藥材GAP基地的企業(yè)開(kāi)展符合性檢查，18家企業(yè)共12.35萬(wàn)畝基地順利通過(guò)。【詳情】海南省藥監(jiān)局提醒：切實(shí)做好執(zhí)業(yè)藥師配備工作
1月9日，海南省藥監(jiān)局下發(fā)提示函，提示藥品零售連鎖總部及零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理規(guī)定，切實(shí)做好執(zhí)業(yè)藥師配備工作。【詳情】養(yǎng)天和退出O2O業(yè)務(wù) 零售藥店即時(shí)零售業(yè)務(wù)該守還是該走？
近日，養(yǎng)天和大藥房股份有限公司通過(guò)企業(yè)官方視頻號(hào)發(fā)布兩則視頻，宣布終止與部分O2O平臺(tái)合作。【詳情】吉林雙遼市開(kāi)展零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)檢查
近日，吉林省雙遼市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市醫(yī)保局對(duì)全市醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店開(kāi)展跨部門(mén)聯(lián)合檢查，切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，遏制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不良之風(fēng)，確保執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。 【詳情】吉林伊通發(fā)布藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗履職告誡書(shū)
近日，吉林省四平市伊通滿族自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局向全縣藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門(mén)店）發(fā)布要求藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的告誡書(shū)。【詳情】山東省號(hào)召醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員積極響應(yīng)誠(chéng)信自律公約
山東省藥師協(xié)會(huì)在制定《山東省執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律公約》的基礎(chǔ)上，發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信自律的通知》，號(hào)召各執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位積極響應(yīng)，主動(dòng)履約，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)...【詳情】甘肅慶陽(yáng)開(kāi)展藥品安全及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項(xiàng)檢查
今年一季度以來(lái)，甘肅省藥監(jiān)局慶陽(yáng)執(zhí)法檢查局高度關(guān)注群眾用藥安全有效需求，針對(duì)群眾關(guān)心的網(wǎng)售藥品安全、第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中力量開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。【詳情】觀點(diǎn) | 劉玉玲：中藥新藥研發(fā)應(yīng)“兩條腿走路”
針對(duì)中藥創(chuàng)新，應(yīng)“兩條腿走路”：一條是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的傳統(tǒng)中藥研發(fā)創(chuàng)新；另一條，則是擴(kuò)大到天然產(chǎn)物的層面，利用科技手段提取有效成分或組分，將傳統(tǒng)中藥的研究與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)... 【詳情】北京中醫(yī)藥大學(xué)以中藥潛在安全性研究促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展
北京中醫(yī)藥大學(xué)王停教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事中藥潛在肝毒性研究，取得了多項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果。 【詳情】監(jiān)管科學(xué)研究賦能新時(shí)代藥品監(jiān)管
沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院構(gòu)建了“交叉融合、特色鮮明、布局合理”的藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系，建設(shè)了九大研究中心，致力為國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。 【詳情】連續(xù)制造：藥企生產(chǎn)變革必爭(zhēng)之地
近年來(lái)，隨著過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的發(fā)展和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念的應(yīng)用，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向連續(xù)制造方向邁進(jìn)。 【詳情】
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