上海市藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)（eRPS）宣貫培訓
- 2019-06-26 14:09
- 作者：孔靜
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊（記者孔靜）6月18日，上海市藥監(jiān)局聯(lián)合上海市張江科技城建設管理辦公室、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市浦東新區(qū)生物產業(yè)行業(yè)協(xié)會等單位，舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)（eRPS）宣貫培訓，來自全市300余家從事境內第三類醫(yī)療器械和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊企業(yè)工作人員參加培訓。
本次宣貫培訓采取集中授課形式，由上海市藥監(jiān)局組織資深醫(yī)療器械審評員，圍繞eRPS系統(tǒng)電子目錄結構與使用流程、ePRS系統(tǒng)數(shù)字認證（CA）證書、醫(yī)療器械（體外診斷試劑）立卷審查標準等要點進行了專題講解，明確電子申報各環(huán)節(jié)要求和具體操作步驟。
據(jù)悉，上海市藥監(jiān)局將充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務站功能和作用，做好eRPS政策宣貫以及相關政策咨詢服務工作，鼓勵eRPS系統(tǒng)的使用和普及，并適時開展下一輪培訓。
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