國家藥監(jiān)局發(fā)布首批45個重點實驗室名單
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 胡芳) 7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了認定的首批重點實驗室名單。首批重點實驗室共45家,含中藥13家,化藥8家,生物制品4家,輔料包材3家,多領域交叉5家,醫(yī)療器械8家,化妝品4家。除口腔材料重點實驗室的依托單位為北京大學、藥包材與藥物相容性研究重點實驗室的依托單位為上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司兩家單位外,其余43家重點實驗室均為北京、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西、甘肅15個?。ㄊ校┘壦幈O(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院的相關單位。
重點實驗室是藥品監(jiān)管科學技術創(chuàng)新的重要平臺,是組織開展藥品監(jiān)管領域高水平基礎研究和應用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進科技成果轉化、推動藥品檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業(yè)龍頭機構。
國家藥監(jiān)局科技國合司相關人士表示,推進藥監(jiān)系統(tǒng)重點實驗室建設,實現(xiàn)全國性、區(qū)域性監(jiān)管科技資源的優(yōu)化整合,對推動完善藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新體系建設,提升藥品監(jiān)管效能,解決監(jiān)管中重大基礎性、關鍵性、共性問題具有重要意義。
據(jù)悉,2008年,科技部、財政部聯(lián)合發(fā)布了《國家重點實驗室建設與運行管理辦法》(國科發(fā)基〔2008〕539號),各行業(yè)部門按照國家有關規(guī)定和要求紛紛加快了本部門重點實驗室評定建設工作,據(jù)初步統(tǒng)計,各主要行業(yè)部門重點實驗室共評定或建設了1567家。
2018年,國家藥監(jiān)局組建之后,局領導高度重視實驗室建設工作,明確指出要以重點實驗室建設為龍頭,加強技術支撐機構能力建設。2019年1月11日,國家藥監(jiān)局批準通過了《國家藥監(jiān)局重點實驗室評定工作方案》,1月25日發(fā)布了《關于組織開展重點實驗室答辯評議的通知》。此后,在5個多月的時間里,科技國合司會同中國食品藥品檢定研究院完成了重點實驗室答辯評議、現(xiàn)場核查、綜合評審及公示等一系列工作,完成了國家藥監(jiān)局首批重點實驗室認定工作。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局將制修訂《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》等規(guī)范性文件,并按程序發(fā)布實施。
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