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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） “感謝樂(lè)城先行區(qū)的好政策，感謝醫(yī)院，感謝這么多熱心人幫助，使我能這么快拿到國(guó)外的救命藥。”5月13日，得知自己的“救命藥”順利落地博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)樂(lè)城先行區(qū)）后，吳先生發(fā)出了由衷的感謝。

　　吳先生是一名癌癥患者。今年3月，65歲的吳某選擇到上海某醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)，術(shù)后病理經(jīng)多家國(guó)內(nèi)外權(quán)威醫(yī)院會(huì)診確診為肝惡性黑色素瘤，考慮轉(zhuǎn)移性。為防止腫瘤進(jìn)一步發(fā)展，吳先生在國(guó)內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)院求診后，前往美國(guó)MD安德森癌癥中心會(huì)診。然而，由于美國(guó)新冠肺炎疫情越來(lái)越嚴(yán)重，吳先生無(wú)法在美就醫(yī)。后來(lái)，美國(guó)專(zhuān)家提議吳先生前往樂(lè)城先行區(qū)治療，因?yàn)樵搮^(qū)有“特許醫(yī)療”的政策。

　　4月16日，吳先生來(lái)到樂(lè)城先行區(qū)就診。以博鰲國(guó)際醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)彭大為為首的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，結(jié)合相關(guān)國(guó)際專(zhuān)家意見(jiàn)，為患者完成病歷分析、病情診斷，系統(tǒng)制定了治療方案。但治療方案中的CTLA-4藥物，目前未在國(guó)內(nèi)上市。

圖為彭大為為患者檢查。（樂(lè)城先行區(qū)供圖）

　　“疫情期間，很多跨國(guó)公司都放假了。確定治療方案后，我們通過(guò)多種途徑、海外渠道尋藥都沒(méi)有結(jié)果。時(shí)間很緊急，如果能用上特效藥，病人有52%的可能性生存期超過(guò)5年。幸運(yùn)的是，依托樂(lè)城先行區(qū)‘特許醫(yī)療’的政策優(yōu)勢(shì)，博鰲國(guó)際醫(yī)院可以直接引進(jìn)該藥，在國(guó)內(nèi)率先使用。”彭大為說(shuō)。4月22日，他撥通了樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管局常務(wù)副局長(zhǎng)李麗靜的電話。

　　李麗靜得知后，第一時(shí)間請(qǐng)示海南省藥監(jiān)局，并聯(lián)系到該藥生產(chǎn)商美國(guó)總部，對(duì)方立即給予答復(fù)：特殊情況，緊急供藥，并同步安排在華專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)來(lái)博鰲國(guó)際醫(yī)院評(píng)估病人。

　　得知消息后，彭大為開(kāi)始緊急準(zhǔn)備病例、各種檢查資料、翻譯藥物說(shuō)明書(shū)，將藥物使用手續(xù)上報(bào)海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局審批。之后，海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局第一時(shí)間對(duì)資料進(jìn)行審查，召開(kāi)局務(wù)會(huì)討論批準(zhǔn)該藥品進(jìn)口使用。5月13日，翹首以盼的CTLA-4救命藥終于順利落地樂(lè)城先行區(qū)。

圖為患者盼來(lái)救命藥后凝望窗外。（樂(lè)城先行區(qū)供圖）

　　“此次特許藥品的成功使用，是在省局的支持下進(jìn)行的。此次尋藥行動(dòng)，充分說(shuō)明了特許藥械進(jìn)口政策在樂(lè)城是可以高效運(yùn)行的，未來(lái)樂(lè)城還將引入更多更先進(jìn)的特許藥械，打造中國(guó)醫(yī)療對(duì)外開(kāi)放的世界級(jí)窗口。”樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛介紹。

　　樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管局是全國(guó)首例由衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)賈寧表示，樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管局是為適應(yīng)樂(lè)城先行區(qū)的發(fā)展需要而設(shè)立，旨在進(jìn)一步提高衛(wèi)生和藥監(jiān)協(xié)同監(jiān)管效能，更好地進(jìn)行醫(yī)療和藥品器械新技術(shù)服務(wù)，助力先行區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(責(zé)任編輯：張可欣)