落實法規(guī) 培訓(xùn)先行——化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人高級研修班側(cè)記
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 張丹)“這是我第一次參加這樣的高級研修班,規(guī)格高,師資強,全封閉學(xué)習(xí),感覺收獲很大。”11月17日,青蛙王子(福建)嬰童護理用品有限公司總工程師溫文忠對剛剛結(jié)束的培訓(xùn)印象深刻。
圖為參訓(xùn)學(xué)員聚精會神聽講。(中國食品藥品網(wǎng)記者 張丹攝)
11月15~17日,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院(以下簡稱高研院)主辦的“化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人高級研修班”在上海舉辦。此次高級研修班得到人社部專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程2020年高級研修項目支持。來自全國60家大型化妝品企業(yè)的質(zhì)量安全相關(guān)負(fù)責(zé)人等80余人參訓(xùn)。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示,3天的培訓(xùn)既有法規(guī)學(xué)習(xí)又有案例分析和現(xiàn)場教學(xué),很及時也很“解渴”。
學(xué)習(xí),理解法規(guī)內(nèi)涵
裴運林是廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理,有著近三十年從業(yè)經(jīng)驗的他在整個培訓(xùn)過程中聽得一絲不茍:將授課內(nèi)容拍照、與授課老師互動、主動參與內(nèi)部討論……“這次培訓(xùn)好像開啟了一扇窗,我仿佛又看到了一片藍(lán)天?!迸徇\林說,此次培訓(xùn)讓學(xué)員們對《化妝品監(jiān)督管理條例》總體情況、化妝品上市后監(jiān)管要求、化妝品生產(chǎn)管理要點、化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)要求、化妝品違法違規(guī)行為罰則等有了更深入的理解和認(rèn)識,有利于企業(yè)下一步落實新法規(guī)的各項要求。
再有一個多月,《化妝品監(jiān)督管理條例》將于2021年1月1日起施行,對于化妝品監(jiān)管法規(guī)的這次重大變化,企業(yè)需要充分的消化和理解,而質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力素質(zhì)無疑是提升質(zhì)量管理水平、壓實企業(yè)主體責(zé)任的重要一環(huán)。
在本次高級研修班開班動員儀式上,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬表示:“希望參訓(xùn)學(xué)員及其所在企業(yè)真正理解《化妝品監(jiān)督管理條例》的科學(xué)內(nèi)涵,帶頭做學(xué)法、懂法、守法的典范?!?/p>
交流,重在解決問題
11月16日上午,隨著課程設(shè)置的層層推進(jìn),課堂的氛圍更加活躍。圍繞“化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人的區(qū)別”,學(xué)員代表分享了自己的理解和企業(yè)的實際情況。“通過對比不同企業(yè)、不同崗位人員的理解,帶動了大家全面思考新法規(guī)框架下化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)、地位和專業(yè)要求等?!迸徇\林說。
分享經(jīng)驗、拓展思路、解決問題也是此次高級研修班的一大亮點。據(jù)高研院副院長陳兵介紹,堅持問題導(dǎo)向、分享經(jīng)驗、拓展思路、共同提高是本次培訓(xùn)的重要目標(biāo)之一。
據(jù)了解,為辦好此次高級研修班,高研院與國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司精心研究,設(shè)計了豐富實用的課程內(nèi)容。授課老師包括國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、廣東省藥監(jiān)局、山東省食品藥品審評認(rèn)證中心、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會等單位的資深專家。這些行業(yè)大咖的講解和課堂交流,解答了企業(yè)對一些問題的困惑,讓參訓(xùn)學(xué)員對新法規(guī)、新崗位、新職責(zé)有了新認(rèn)識。為突出培訓(xùn)的實用性,本次高級研修班還安排學(xué)員赴高研院正式授牌的兩家化妝品教學(xué)基地參觀學(xué)習(xí),力求貼近企業(yè)實際、獲得最佳教學(xué)效果。
“通過此次培訓(xùn),我對《化妝品監(jiān)督管理條例》體現(xiàn)出來的‘嚴(yán)’‘簡’‘新’‘實’有了更具體的認(rèn)知。同時也真切感受到質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人肩上的擔(dān)子?!北本┱鹿?01科技股份有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊衛(wèi)紅說。
收獲,吹響實踐號角
“培訓(xùn)只是手段,不是目的。”正如很多授課專家所強調(diào)的,培訓(xùn)既有學(xué)習(xí)的收獲,更吹響歲末年初推進(jìn)工作的“號角”。如何將學(xué)習(xí)的收獲轉(zhuǎn)化為落實新法規(guī)的行動,才是培訓(xùn)的真正目的。
記者了解到,通過此次培訓(xùn),不少質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人已經(jīng)著手制定工作計劃,推動企業(yè)盡快結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》的要求投入人力、物力、財力,保證合規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營。
“這次研修班結(jié)束后,我們將在公司的商學(xué)院開設(shè)新法規(guī)要求的課程,請公司領(lǐng)導(dǎo)參加,培訓(xùn)生產(chǎn)、品管、研發(fā)、銷售等關(guān)鍵崗位人員;同時,重新梳理質(zhì)量管理體系和研發(fā)流程,提高全員的品質(zhì)意識,做到人崗匹配,確保合適的人在合適的崗位?!睖匚闹艺f。
歐詩漫生物股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)楊小明也表示,將向企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層匯報《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)要求,對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系進(jìn)行梳理和優(yōu)化。
很多參訓(xùn)學(xué)員表示,回去后將組織企業(yè)人員繼續(xù)學(xué)習(xí)《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套文件,積極參加藥監(jiān)部門及行業(yè)協(xié)會組織的法規(guī)學(xué)習(xí),力求全面掌握領(lǐng)會新法規(guī)的精髓要義;比對企業(yè)存在的不足,優(yōu)化制度,完善流程,爭取公司決策層支持,做好企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置與資源調(diào)整,培養(yǎng)滿足新法規(guī)要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。
也有不少學(xué)員建議,質(zhì)量安全工作千頭萬緒,單靠一個崗位一個人肯定做不好,關(guān)鍵是全員增強質(zhì)量安全意識,希望藥監(jiān)部門加大對企業(yè)法定代表人等高層的培訓(xùn),利用企業(yè)“一把手”的影響力,推動新法規(guī)落地見效。
(責(zé)任編輯:楊柳)
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