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　　中國食品藥品網訊（記者何璇 實習記者李易真） 4月30日，內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱《通告》）。

　　《通告》顯示，經內蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院等檢驗機構檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱河北濟鑫堂）等20家企業(yè)生產的25批次藥品不符合規(guī)定，其中包括8批次五加皮、5批次地骨皮、4批次前胡、3批次山藥、1批次蒲黃、1批次野菊花、1批次荊芥、1批次化橘紅和1批次青葙子。

　　根據《通告》，標示為河北濟鑫堂生產的3批次藥品不符合規(guī)定，分別為：1批次五加皮（藥品批號：190101097），不合格檢驗項為總灰分和浸出物；1批次五加皮（藥品批號：190701097），不合格檢驗項為浸出物；1批次地骨皮（藥品批號：191101201），不合格檢驗項為性狀和鑒別（1）。

　　2020年4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于605批次藥品抽檢信息的通告（2020年 21號）》不符合規(guī)定項目小知識顯示，檢查（浸出物）是指中藥材及飲片標準中的浸出物項，可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范，可能導致其浸出物含量不符合規(guī)定。

　　檢查（總灰分）是指藥材或飲片經適當處理，直接經高溫灼燒后的殘留物，是標示藥材或飲片中無機成分總量的一項指標，對控制藥材的雜質限度和提高藥材純凈度方面有著非常重要的作用。

　　性狀不符合是指性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。

　　針對該公司生產的3批次藥品不合格一事，記者致電河北濟鑫堂。電話接通記者表明來意，一名女性工作人員表示：“這件事我要問一下公司負責人?！碑斢浾咴儐柺欠窨梢蕴峁┫嚓P負責人聯(lián)系方式時，對方表示該企業(yè)工作人員共用一個聯(lián)系方式。在記者進一步詢問與該企業(yè)負責人溝通時，該工作人員讓記者稍等后便掛斷了電話。截至發(fā)稿日，記者并未收到該企業(yè)負責人的回復。

　　記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，河北濟鑫堂曾因產品不符合標準規(guī)定，多次被藥品監(jiān)管部門通報。

　　2020年7月23日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年 第50號）》顯示，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次廣藿香（批號：181201065）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　2019年12月31日，云南省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布的《云南省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期不合格藥品質量信息》顯示，經玉溪市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次藁本（生產批號：150901666）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　同年12月24日，山西省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布的《山西省藥品監(jiān)督管理局關于24批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次翻白草（生產批號：161201683）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　同年3月22日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的《關于36批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年第14號）》顯示，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次山藥（生產批號：180102043）不符合規(guī)定，不合格項目為總灰分。

　　根據《通告》，另有19家企業(yè)生產的22批次藥品不符合規(guī)定。

　　另據《通告》，針對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)管部門已采取措施進行調查處理，并要求相關企業(yè)和單位暫停銷售使用、召回產品、進行整改。此外，內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關情況通報標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

(責任編輯：張可欣)