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　　走進位于江西贛州章貢高新區(qū)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，一座座現(xiàn)代化廠房矗立眼前，一條條自動化生產(chǎn)線高速運轉(zhuǎn)。給人“老區(qū)不‘老’，發(fā)展勢頭正勁”的深刻印象。

　　入駐企業(yè)達130余家，3年內(nèi)營收實現(xiàn)10倍增長，已建成高層次生物醫(yī)藥人才科創(chuàng)園、江西青峰藥業(yè)有限公司（以下簡稱青峰藥業(yè)）百億現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)基地、威高集團南方生產(chǎn)基地、贛南創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院等重大項目……創(chuàng)新活躍、鏈條齊全、要素保障充分的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在江西贛州革命老區(qū)加速形成，藥監(jiān)部門努力以強監(jiān)管、優(yōu)服務的切實舉措，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增勢賦能。

　　提升能力 助企創(chuàng)新發(fā)展

　　“這臺膠囊填充設備每小時可生產(chǎn)近18萬粒膠囊，我們配備的膠囊拋光機不僅可以清除膠囊表面的粉塵，還可以自動剔除裝量少、沒有裝配好或空殼的膠囊，有效保證藥品質(zhì)量?！痹谌鞒套詣踊a(chǎn)線旁，青峰藥業(yè)工作人員介紹，該企業(yè)有40余年的發(fā)展歷史，已從傳統(tǒng)中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，目前年研發(fā)投入不低于年銷售額的10%，在研新藥品種近60個，9個品種進入國家藥品集采目錄。

　　產(chǎn)業(yè)的加速創(chuàng)新離不開藥監(jiān)部門的指導幫扶?！叭ツ瓿酰M州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所為我們子公司江西山香藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的肝癌靶向藥新品種甲磺酸侖伐替尼膠囊上市連夜加急進行原料藥檢驗，使其如期通過GMP符合性檢查，產(chǎn)品因此得以順利上市，并且趕上了第七批國家藥品集采?！鼻喾逅帢I(yè)相關負責人說，新產(chǎn)品盡快上市、成為國家集采中選品種對于企業(yè)的發(fā)展十分重要；更多品種進入集采，還可以讓百姓用上更多質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。藥監(jiān)部門有速度、有溫度、有力度的技術指導服務，讓企業(yè)由衷“點贊”。

　　“我們將更好發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為贛州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術保障?！壁M州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所所長許江紅表示，近年來，該所持續(xù)加強檢驗檢測和科研創(chuàng)新能力建設，藥品化妝品抽檢、藥械化不良反應/事件監(jiān)測等工作都走在江西省前列。同時，他們持續(xù)推動科研檢驗融合發(fā)展，連續(xù)4年高質(zhì)量完成江西省藥監(jiān)局指定藥品品種探索性研究工作，承擔完成《江西省中藥材標準》和《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》103個品種的標準制修訂工作，先后幫助贛州市20多家企事業(yè)單位研究制修訂藥品質(zhì)量標準50多項。今年5月，該所獲批國家藥品抽檢承檢機構(gòu)，成為江西省唯一的地市級國家藥品抽檢承檢機構(gòu)，對提升江西省藥品檢驗技術支撐、產(chǎn)業(yè)服務的承載能力具有重要意義。

　　優(yōu)化服務 為企紓困解難

　　“近年來，藥監(jiān)部門對贛州醫(yī)藥企業(yè)的支持和指導力度越來越大，特別是國家藥監(jiān)局的對口支援，暢通了溝通渠道，第一時間解答企業(yè)疑問，給予規(guī)范性指導，切實幫助企業(yè)解決了不少難題。”針對企業(yè)獲得的長足發(fā)展，上述青峰藥業(yè)相關負責人深有感觸地說。

　　國家藥監(jiān)局掛職干部，章貢區(qū)委常委、副區(qū)長嚴玥表示，國家藥監(jiān)局高度重視對贛南蘇區(qū)振興發(fā)展的對口支援工作，通過暢通雙向溝通機制、加強指導培訓，為贛州章貢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

　　“參加國家藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局組織的業(yè)務指導專題培訓、跟班學習的年輕干部回來后，我們專門安排他們在贛南創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院模式動物工程中心等重點項目建設專班工作，重點支持企業(yè)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等?！闭仑暩咝聟^(qū)管委會副主任潘小軍介紹，章貢高新區(qū)在創(chuàng)新醫(yī)藥、骨科植入等高值醫(yī)用耗材、家用醫(yī)療器械等優(yōu)質(zhì)細分領域，堅持產(chǎn)學研用深度融合，實施“鏈長+鏈主”“生產(chǎn)+服務”“基地+總部”發(fā)展路徑，已初步形成集群集聚發(fā)展新態(tài)勢。

　　對于園區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)新產(chǎn)品上市、擴大產(chǎn)能等需求，藥監(jiān)部門堅持靠前服務，主動為企業(yè)提供政策咨詢、技術指導。“章貢區(qū)市場監(jiān)管局推動章貢區(qū)政府和江西省藥監(jiān)局、省藥品認證審評中心簽訂發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議，在園區(qū)內(nèi)設立醫(yī)療器械幫扶窗口，為企業(yè)開辟辦理產(chǎn)品注冊證和許可證綠色通道；建立企業(yè)幫扶微信群，由省藥品認證審評中心專家及時為企業(yè)答疑解惑。”章貢區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員袁登桂介紹。

　　強監(jiān)管造就強產(chǎn)業(yè)，強產(chǎn)業(yè)推進強監(jiān)管。嚴玥表示，贛州章貢的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期，當?shù)厮幈O(jiān)部門將多措并舉，持續(xù)提升基層藥品監(jiān)管能力；同時，深入調(diào)研產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，在國家藥監(jiān)局的指導下，積極推動藥品安全示范區(qū)建設，助力老區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從有到優(yōu)的跨越升級，推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁出堅實步伐。（許明雙）

(責任編輯：常靖婕)