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　　黨的二十屆四中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》明確指出，“十五五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展必須堅持全面深化改革，以改革創(chuàng)新為根本動力。作為直接服務民生需求、彰顯活力的美麗經(jīng)濟，化妝品具有健康屬性、民生屬性和經(jīng)濟屬性。以改革持續(xù)增強高質量發(fā)展動力為化妝品監(jiān)管工作提供了根本遵循。近年來，全國藥品監(jiān)管部門錨定“制妝強國”目標，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，積極推進化妝品監(jiān)管改革，加快完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系，健全監(jiān)管制度機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展打下了堅實的法治基礎和監(jiān)管保障。

　　《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）的發(fā)布，正是踐行黨的二十屆四中全會精神的生動體現(xiàn)，是邁向化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化的主動探索，實施《化妝品監(jiān)督管理條例》是深化鼓勵創(chuàng)新的具體行動，是回應產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的切實舉措。《意見》以協(xié)同推進高質量發(fā)展與高水平安全為核心，推出5方面24條改革舉措，既筑牢產(chǎn)品安全底線，又為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新松綁賦能。《意見》充分體現(xiàn)系統(tǒng)性，構建起“全鏈條監(jiān)管、全周期服務”的制度框架；充分體現(xiàn)改革性，著力推動新原料、新功效、新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新，著力推動監(jiān)管質效，最大程度釋放產(chǎn)業(yè)活力，有效滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

　　從全國視角看，據(jù)中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2024年中國化妝品市場交易額達1萬億元，已成為全球第一大消費市場。我國化妝品注冊備案數(shù)量已超230萬個。聚焦上海，化妝品注冊人/備案人2100余家，境內(nèi)責任人數(shù)量占全國近30%，進口化妝品位列全國第一，國產(chǎn)特殊和普通化妝品分列全國第二、第三，國產(chǎn)化妝品新原料備案占比達20%，位列全國第二。這樣的產(chǎn)業(yè)基礎決定了上海必須在監(jiān)管改革中走在前列?！兑庖姟返某雠_，為破解“創(chuàng)新快于監(jiān)管”“需求多于供給”的矛盾提供了政策鑰匙，為“美麗經(jīng)濟”高質量發(fā)展注入強勁動能，上海市藥監(jiān)局將牢牢把握《意見》精神和主要任務，著力抓好“四個統(tǒng)籌”，率先在監(jiān)管改革上取得成效，為“十五五”期間推動化妝品高質量發(fā)展開新局。

　　在審評效率上提速，打通創(chuàng)新轉化“快車道”?！兑庖姟访鞔_了支持化妝品原料創(chuàng)新、優(yōu)化化妝品注冊備案資料、提高技術審評質效、暢通新功效化妝品注冊渠道等提升化妝品注冊備案管理效能，加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度的舉措，上海市藥監(jiān)局將聚焦上海新原料、新產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢，持續(xù)深化打造服務矩陣，提升服務能級，助力企業(yè)加快化妝品注冊備案進度。一是創(chuàng)新優(yōu)化服務載體，在全市6個化妝品注冊備案咨詢服務工作站基礎上持續(xù)打造服務平臺，指導企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，加強服務站聯(lián)動，逐步實現(xiàn)一站多能，站站相連。二是健全新原料新產(chǎn)品研發(fā)前置咨詢服務機制，主動排摸重點品種并建立服務清單，對行業(yè)相關咨詢予以快速響應，提供早期介入、過程指導、動態(tài)優(yōu)化的全流程服務。三是積極參與“國家局-省局”聯(lián)合審評協(xié)同機制，近距離為本市化妝品企業(yè)提供注冊審評政策咨詢和技術指導等服務。

　　在標準規(guī)范上提升，筑牢質量安全“防火墻”?！兑庖姟访鞔_了推動企業(yè)分級分類監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質量管理、強化網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管、強化不良反應監(jiān)測與評價、加強注冊備案延伸監(jiān)管、完善標準體系建設、深化監(jiān)管科學研究等完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機制，強化化妝品監(jiān)管技術支撐保障的舉措。上海市藥監(jiān)局將聚焦優(yōu)化監(jiān)管機制、強化重點環(huán)節(jié)治理，在注冊人備案人監(jiān)管方面，完善分級監(jiān)管機制，深化質量安全風險評估，督促企業(yè)進一步落實質量安全主體責任。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，落實《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量安全風險分級管理辦法》，深入開展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系提升行動，積極探索適應化妝品智能化生產(chǎn)的質量管理要求。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，落實上海市藥監(jiān)局《關于加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理的行動計劃（2025-2027年）》，進一步壓實電商平臺對平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責任，持續(xù)強化監(jiān)管協(xié)作和風險共治機制，排查化妝品安全風險隱患。在推動標準建設方面，上海市藥監(jiān)局將積極參與國家化妝品標準體系建設，鼓勵并支持本市企業(yè)參與標準制修訂工作，提供實踐案例，推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　在推動創(chuàng)新上聚焦，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新期盼”?！兑庖姟访鞔_了創(chuàng)新個性化服務方式、創(chuàng)新化妝品標簽管理、鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)、加快推動動物試驗減免等加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度，推動化妝品監(jiān)管與國際接軌的舉措，上海市藥監(jiān)局將踐行“服務民生需求”理念，積極承接國家化妝品監(jiān)管改革創(chuàng)新舉措的探索研究和試點示范。一是主動適應公眾個性化、精準化消費需求和化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，持續(xù)放大化妝品個性化服務、化妝品電子標簽試點等改革效應。二是積極推進化妝品新品上海首發(fā)路徑，培育發(fā)展本市化妝品領域首發(fā)經(jīng)濟，建立相應的監(jiān)管方式。三是加強與行業(yè)龍頭化妝品科研機構、企業(yè)的合作，積極參與國家化妝品動物替代測試方法開發(fā)和轉化。跟蹤國產(chǎn)化妝品主要出口國準入政策動態(tài)，開展企業(yè)國際注冊合規(guī)指導與服務，讓更多“上海制造”化妝品走向世界。

　　春風浩蕩催征帆，奮楫爭先啟新程?！兑庖姟返陌l(fā)布吹響了化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的新號角。上海市藥監(jiān)局將以黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會精神為指引，堅決扛起監(jiān)管責任、主動強化服務擔當、發(fā)揮先行探路和引領示范作用，把改革舉措轉化為推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際成效，讓安全與美麗同行，為滿足人民群眾對美好生活的向往、推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越貢獻上海力量?。ㄉ虾Ｊ兴幈O(jiān)局  趙燕君 金鑫）

(責任編輯：宋莉)