系列談丨以監(jiān)管改革為翼 助“美麗經(jīng)濟(jì)”高飛——上海市藥監(jiān)局踐行化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化新使命
黨的二十屆四中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》明確指出,“十五五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展必須堅(jiān)持全面深化改革,以改革創(chuàng)新為根本動(dòng)力。作為直接服務(wù)民生需求、彰顯活力的美麗經(jīng)濟(jì),化妝品具有健康屬性、民生屬性和經(jīng)濟(jì)屬性。以改革持續(xù)增強(qiáng)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力為化妝品監(jiān)管工作提供了根本遵循。近年來(lái),全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)錨定“制妝強(qiáng)國(guó)”目標(biāo),堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全,積極推進(jìn)化妝品監(jiān)管改革,加快完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系,健全監(jiān)管制度機(jī)制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的法治基礎(chǔ)和監(jiān)管保障。
《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)的發(fā)布,正是踐行黨的二十屆四中全會(huì)精神的生動(dòng)體現(xiàn),是邁向化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化的主動(dòng)探索,實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是深化鼓勵(lì)創(chuàng)新的具體行動(dòng),是回應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的切實(shí)舉措?!兑庖?jiàn)》以協(xié)同推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全為核心,推出5方面24條改革舉措,既筑牢產(chǎn)品安全底線(xiàn),又為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新松綁賦能。《意見(jiàn)》充分體現(xiàn)系統(tǒng)性,構(gòu)建起“全鏈條監(jiān)管、全周期服務(wù)”的制度框架;充分體現(xiàn)改革性,著力推動(dòng)新原料、新功效、新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新,著力推動(dòng)監(jiān)管質(zhì)效,最大程度釋放產(chǎn)業(yè)活力,有效滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。
從全國(guó)視角看,據(jù)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2024年中國(guó)化妝品市場(chǎng)交易額達(dá)1萬(wàn)億元,已成為全球第一大消費(fèi)市場(chǎng)。我國(guó)化妝品注冊(cè)備案數(shù)量已超230萬(wàn)個(gè)。聚焦上海,化妝品注冊(cè)人/備案人2100余家,境內(nèi)責(zé)任人數(shù)量占全國(guó)近30%,進(jìn)口化妝品位列全國(guó)第一,國(guó)產(chǎn)特殊和普通化妝品分列全國(guó)第二、第三,國(guó)產(chǎn)化妝品新原料備案占比達(dá)20%,位列全國(guó)第二。這樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)決定了上海必須在監(jiān)管改革中走在前列?!兑庖?jiàn)》的出臺(tái),為破解“創(chuàng)新快于監(jiān)管”“需求多于供給”的矛盾提供了政策鑰匙,為“美麗經(jīng)濟(jì)”高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能,上海市藥監(jiān)局將牢牢把握《意見(jiàn)》精神和主要任務(wù),著力抓好“四個(gè)統(tǒng)籌”,率先在監(jiān)管改革上取得成效,為“十五五”期間推動(dòng)化妝品高質(zhì)量發(fā)展開(kāi)新局。
在審評(píng)效率上提速,打通創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“快車(chē)道”?!兑庖?jiàn)》明確了支持化妝品原料創(chuàng)新、優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案資料、提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)效、暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道等提升化妝品注冊(cè)備案管理效能,加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度的舉措,上海市藥監(jiān)局將聚焦上海新原料、新產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),持續(xù)深化打造服務(wù)矩陣,提升服務(wù)能級(jí),助力企業(yè)加快化妝品注冊(cè)備案進(jìn)度。一是創(chuàng)新優(yōu)化服務(wù)載體,在全市6個(gè)化妝品注冊(cè)備案咨詢(xún)服務(wù)工作站基礎(chǔ)上持續(xù)打造服務(wù)平臺(tái),指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)服務(wù)站聯(lián)動(dòng),逐步實(shí)現(xiàn)一站多能,站站相連。二是健全新原料新產(chǎn)品研發(fā)前置咨詢(xún)服務(wù)機(jī)制,主動(dòng)排摸重點(diǎn)品種并建立服務(wù)清單,對(duì)行業(yè)相關(guān)咨詢(xún)予以快速響應(yīng),提供早期介入、過(guò)程指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)優(yōu)化的全流程服務(wù)。三是積極參與“國(guó)家局-省局”聯(lián)合審評(píng)協(xié)同機(jī)制,近距離為本市化妝品企業(yè)提供注冊(cè)審評(píng)政策咨詢(xún)和技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。
在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范上提升,筑牢質(zhì)量安全“防火墻”?!兑庖?jiàn)》明確了推動(dòng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理、強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、加強(qiáng)注冊(cè)備案延伸監(jiān)管、完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、深化監(jiān)管科學(xué)研究等完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障的舉措。上海市藥監(jiān)局將聚焦優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制、強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)治理,在注冊(cè)人備案人監(jiān)管方面,完善分級(jí)監(jiān)管機(jī)制,深化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,督促企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),落實(shí)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》,深入開(kāi)展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動(dòng),積極探索適應(yīng)化妝品智能化生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),落實(shí)上海市藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃(2025-2027年)》,進(jìn)一步壓實(shí)電商平臺(tái)對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)作和風(fēng)險(xiǎn)共治機(jī)制,排查化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。在推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面,上海市藥監(jiān)局將積極參與國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),鼓勵(lì)并支持本市企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,提供實(shí)踐案例,推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
在推動(dòng)創(chuàng)新上聚焦,滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新期盼”?!兑庖?jiàn)》明確了創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式、創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā)、加快推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)減免等加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度,推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國(guó)際接軌的舉措,上海市藥監(jiān)局將踐行“服務(wù)民生需求”理念,積極承接國(guó)家化妝品監(jiān)管改革創(chuàng)新舉措的探索研究和試點(diǎn)示范。一是主動(dòng)適應(yīng)公眾個(gè)性化、精準(zhǔn)化消費(fèi)需求和化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求,持續(xù)放大化妝品個(gè)性化服務(wù)、化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)等改革效應(yīng)。二是積極推進(jìn)化妝品新品上海首發(fā)路徑,培育發(fā)展本市化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟(jì),建立相應(yīng)的監(jiān)管方式。三是加強(qiáng)與行業(yè)龍頭化妝品科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)的合作,積極參與國(guó)家化妝品動(dòng)物替代測(cè)試方法開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)化。跟蹤國(guó)產(chǎn)化妝品主要出口國(guó)準(zhǔn)入政策動(dòng)態(tài),開(kāi)展企業(yè)國(guó)際注冊(cè)合規(guī)指導(dǎo)與服務(wù),讓更多“上海制造”化妝品走向世界。
春風(fēng)浩蕩催征帆,奮楫爭(zhēng)先啟新程?!兑庖?jiàn)》的發(fā)布吹響了化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新號(hào)角。上海市藥監(jiān)局將以黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會(huì)精神為指引,堅(jiān)決扛起監(jiān)管責(zé)任、主動(dòng)強(qiáng)化服務(wù)擔(dān)當(dāng)、發(fā)揮先行探路和引領(lǐng)示范作用,把改革舉措轉(zhuǎn)化為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際成效,讓安全與美麗同行,為滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美好生活的向往、推進(jìn)我國(guó)從“制妝大國(guó)”向“制妝強(qiáng)國(guó)”的跨越貢獻(xiàn)上海力量!(上海市藥監(jiān)局 趙燕君 金鑫)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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評(píng)論丨讓“春雨”催發(fā)澎湃創(chuàng)新活力
2025年4月,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“春雨行動(dòng)”,聚焦打通臨床創(chuàng)意到產(chǎn)品上市的全鏈條堵點(diǎn),推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新高效轉(zhuǎn)化。短短數(shù)月內(nèi),11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)積極探索,涌現(xiàn)出一批新做法和新成效,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)... 2026-02-12 09:18互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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