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化妝品是滿足人民群眾對美的需求的消費品，其安全性直接關(guān)系人民群眾健康。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），立足化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，錨定科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，從加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升注冊備案管理效能、完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機制、強化監(jiān)管技術(shù)支撐、推動與國際接軌等五個方面，提出了全方位的化妝品改革發(fā)展思路，打通了一系列堵點、難點，是由“十四五”邁向“十五五”、從“制妝大國”向“制妝強國”跨越的宣言書。山東作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省和消費大省，將把學習貫徹落實《意見》精神作為重要任務來抓，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，錨定“品質(zhì)魯妝”目標，實施安全監(jiān)管、安全用妝“雙安工程”，創(chuàng)新監(jiān)管方式，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)擦亮“美妝山東”區(qū)域公共品牌，加快塑造化妝品高質(zhì)量發(fā)展新動能、新優(yōu)勢。

著力在創(chuàng)新引領(lǐng)上下功夫

《意見》提出了“對申報新功效化妝品即報即審”“鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)”“創(chuàng)新化妝品電子標簽管理”“創(chuàng)新個性化服務方式”等具體措施要求，為進一步優(yōu)化創(chuàng)新服務提供了政策依據(jù)。這要求我們要將創(chuàng)新擺在更加重要的位置，創(chuàng)新常態(tài)化咨詢、個性化試點、特色化發(fā)展機制，助力打造北方化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

一是建立研發(fā)審查協(xié)同機制，設(shè)立新原料前置咨詢通道，為創(chuàng)新企業(yè)提供從研發(fā)到上市的全流程指導服務。全面統(tǒng)一備案審查“精細化”標準，持續(xù)完善化妝品在原料、配方、工藝、功效、安全性等方面的審查要點和指南體系。積極配合建立“國家局-省局”聯(lián)合審評機制，承擔部分特殊化妝品技術(shù)審評工作。二是放大改革政策紅利，充分發(fā)揮山東作為化妝品電子標簽試點、個性化服務試點政策疊加優(yōu)勢，制定試點方案，探索化妝品發(fā)展新路徑，最大程度激活政策優(yōu)勢、用好政策紅利。三是強化技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，支持山東省透明質(zhì)酸等企業(yè)瞄準抗皺、緊致等功效領(lǐng)域的研發(fā)，積極開展皮膚衰老機理研究，開發(fā)適合中老年群體特點和需求的化妝品。四是聯(lián)合工信、商務等部門，搭建涵蓋科技創(chuàng)新、智能制造、品牌孵化、電子商務等領(lǐng)域的化妝品全產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，打造化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集群、國際化妝品優(yōu)質(zhì)原料生態(tài)圈、化妝品科技創(chuàng)新中心。探索聯(lián)合搭建“美妝山東 全球首發(fā)”平臺，吸引國際知名化妝品品牌新品在山東首發(fā)、首展。五是加強化妝品安全評估技術(shù)研究與創(chuàng)新，依托《山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南》，通過派駐式集中宣貫輔導，加快提升企業(yè)安全評估能力。

著力在完善監(jiān)管體系上下功夫

《意見》提出“推動企業(yè)分級分類監(jiān)管”“優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理”“強化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管”等具體措施，這要求我們要圍繞監(jiān)管這個中心任務，聚力聚焦監(jiān)管方式創(chuàng)新，強化制度體系建設(shè)，為公眾安全用妝提供制度保障。

一是優(yōu)化信用分級分類監(jiān)管，以山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺優(yōu)化升級為切入點，加快健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體分級分類監(jiān)管機制，全面覆蓋檢查、抽檢等重點環(huán)節(jié)，提升分類結(jié)果的科學性，實施精準化、差異化監(jiān)管。二是啟動化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動，針對全省化妝品中小企業(yè)多等特點，強化統(tǒng)籌謀劃、綜合施策、幫扶引導，推行幫扶式檢查、說理式檢查，加快提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行效能。加大化妝品質(zhì)量安全人員職稱評定政策宣貫，推動建立高素質(zhì)人員隊伍。三是依托國家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測平臺，堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，積極構(gòu)建覆蓋省市縣局的快速轉(zhuǎn)辦、處置機制，充分運用檢查、抽檢、監(jiān)測、辦案等手段，綜合施治、協(xié)同共治，不斷提升網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全水平。

著力在強化技術(shù)支撐上下功夫

《意見》提出“加強監(jiān)管隊伍建設(shè)和能力建設(shè)”“完善標準體系建設(shè)”“加強監(jiān)管信息化建設(shè)”等具體措施要求。這要求我們必須聚力聚焦技術(shù)支撐體系，從隊伍建設(shè)、標準建設(shè)、智慧藥監(jiān)等多領(lǐng)域發(fā)力，加快構(gòu)筑科學、權(quán)威的技術(shù)支撐體系。

一是加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，按照“省市共建、省管市有”模式，在成立濟南、煙臺、菏澤三個審評核查分中心基礎(chǔ)上，推動青島、淄博、臨沂審評核查分中心建設(shè)，持續(xù)強化全省化妝品備案審查隊伍，讓企業(yè)在“家門口”享受“一站式服務”。二是發(fā)揮國家化妝品標準委員會產(chǎn)品分技委秘書處作用，立足監(jiān)管需求、產(chǎn)業(yè)需求，加快研究標準項目立項，推動化妝品產(chǎn)品標準建設(shè)。鼓勵省內(nèi)高校、科研機構(gòu)和企業(yè)加大對特色原料資源研究成果的轉(zhuǎn)化與應用。三是實施智慧化監(jiān)管，依托山東省智慧藥監(jiān)一體化平臺，整合注冊備案、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、執(zhí)法辦案、投訴舉報等數(shù)據(jù)和信息，加快構(gòu)建化妝品動態(tài)監(jiān)管信用檔案與風險預警模型，實現(xiàn)監(jiān)管的信息化、智能化。開展備案審查“智能化”，借助大數(shù)據(jù)及人工智能實現(xiàn)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)提取與邏輯校驗，提升審查質(zhì)效。（山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長 李濤）

(責任編輯：宋莉)