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　　11月17日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。這是深入貫徹落實黨的二十屆四中全會關于深化改革決策部署，推動我國化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的關鍵舉措，標志著我國化妝品監(jiān)管改革邁入以體系化制度創(chuàng)新驅動發(fā)展的新階段。

　　《意見》統(tǒng)籌發(fā)展與安全，踐行人民至上。統(tǒng)籌高質量發(fā)展與高水平安全，通過深化全過程監(jiān)管改革，在筑牢安全底線的同時激發(fā)發(fā)展動力，體現(xiàn)了保障消費者權益與促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新并重的導向?！兑庖姟菲平庑袠I(yè)痛點，激發(fā)創(chuàng)新活力。針對化妝品產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營等環(huán)節(jié)存在的痛點，提出暢通新功效化妝品注冊、鼓勵新品首發(fā)、優(yōu)化原料和注冊備案管理、創(chuàng)新標簽和個性化服務、完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機制等精準務實的改革舉措，旨在優(yōu)化監(jiān)管流程、鼓勵技術研發(fā)，為產(chǎn)業(yè)提質增效和轉型升級注入強大新動能?！兑庖姟穼藝H一流，建設制妝強國。分別設定了到2030年和到2035年清晰的階段性目標，通過深化國際接軌、培育民族品牌等戰(zhàn)略路徑，系統(tǒng)規(guī)劃了我國從“制妝大國”邁向“制妝強國”的宏偉藍圖，展現(xiàn)了提升全球競爭力的堅定決心。

　　《意見》的出臺，充分彰顯了國家藥監(jiān)局在優(yōu)化化妝品監(jiān)管體系、激發(fā)市場活力、保障用妝安全方面的高瞻遠矚和責任擔當，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及高質量發(fā)展提供了堅實保障與強勁動能。作為全國科技創(chuàng)新中心和化妝品產(chǎn)業(yè)的重要集聚高地，北京將牢牢把握政策機遇，持續(xù)推動“美麗經(jīng)濟”提質升級，為全國化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展樹立標桿。

　　高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展 頂層設計擘畫美麗經(jīng)濟新藍圖

　　北京市藥監(jiān)局始終將化妝品產(chǎn)業(yè)作為推動“美麗經(jīng)濟”發(fā)展、培育新消費增長點的重要抓手，依托“時尚之都”建設與國際消費中心城市培育等核心戰(zhàn)略，走出“科技賦能、時尚引領、消費驅動”的高質量發(fā)展路徑，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

　　以創(chuàng)新驅動發(fā)展。北京將結合已經(jīng)出臺的《北京培育建設國際消費中心城市實施方案》，將發(fā)展“首店經(jīng)濟”“首發(fā)經(jīng)濟”作為引領新消費、打造新生活方式的重點領域予以扶持。將北京打造成為引領潮流、定義美麗的消費新高地。

　　釋放市場主體活力?！侗本┦袝r尚產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案（2025－2027年）》中明確提出通過優(yōu)化本土品牌培育機制，提升“京妝”品牌競爭力。北京將立足監(jiān)管職能，主動融入城市發(fā)展大局，一方面通過鼓勵研發(fā)、幫扶審評，服務創(chuàng)新加速突破；另一方面通過強化事后監(jiān)管、規(guī)范宣稱，確保功效管理的嚴謹落地，以精準服務和高效監(jiān)管，為將政策藍圖轉化為產(chǎn)業(yè)實景保駕護航。

　　支持化妝品原料技術創(chuàng)新 釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能

　　《意見》中明確提出“支持化妝品原料技術創(chuàng)新”，為化妝品產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新注入強勁政策動力。原料是化妝品產(chǎn)業(yè)的源頭活水，其創(chuàng)新水平直接決定產(chǎn)業(yè)競爭力。北京持續(xù)發(fā)揮原料創(chuàng)新頭雁效應和化妝品產(chǎn)學研轉化優(yōu)勢，進一步助推化妝品新原料研發(fā)與轉化實現(xiàn)新突破。

　　筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基，激活北京創(chuàng)新基因。化妝品原料領域近期新進展不斷，國家藥監(jiān)局批準注冊的兩款新原料亮點十足，北京企業(yè)的創(chuàng)新能力凸顯。目前，北京已有20個原料完成化妝品新原料備案，2個原料完成化妝品新原料注冊，其中半數(shù)于2025年完成備案或注冊，企業(yè)原料創(chuàng)新成果豐碩，發(fā)展勢頭強勁。近年來，北京集聚了一批涵蓋原料研發(fā)、配方設計、生產(chǎn)制造的優(yōu)質企業(yè)，依托高校科研院所的技術優(yōu)勢，在生物發(fā)酵原料、植物提取物等領域已形成一定產(chǎn)業(yè)基礎，《意見》的出臺將為這些企業(yè)搭建更廣闊的創(chuàng)新舞臺。

　　強化產(chǎn)學研協(xié)同，構建創(chuàng)新生態(tài)體系。北京將以《意見》為指引，構建“企業(yè)主體、高校支撐、政府服務”的原料創(chuàng)新生態(tài)，推動產(chǎn)學研協(xié)同攻關。支持北京高校優(yōu)化化妝品相關專業(yè)課程體系，將人工智能、生物工程等前沿技術與原料研發(fā)深度融合，培養(yǎng)跨學科創(chuàng)新人才。推動企業(yè)與科研院所共建聯(lián)合實驗室，聚焦原料技術開展聯(lián)合攻關，加速科技成果轉化。同時，發(fā)揮北京科學研究機構資源優(yōu)勢，支持化妝品原料安全性評價平臺建設，為新原料研發(fā)提供堅實的技術支撐，提升國產(chǎn)原料的國際話語權。

　　優(yōu)化化妝品功效宣稱的監(jiān)管機制 增強消費者信任與市場活力

　　《意見》針對“暢通新功效化妝品注冊渠道”明確提出“對申報新功效化妝品即報即審”。這一政策突破將極大激發(fā)企業(yè)對產(chǎn)品功效創(chuàng)新的積極性，為滿足消費者多元化、精準化的“美麗需求”提供制度保障。同時，《意見》還提出研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制，為企業(yè)提供科學指導，適應社會消費新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。

　　《意見》聚焦“優(yōu)化功效宣稱管理”，通過科學化、透明化的評價體系，重塑化妝品功效宣稱的監(jiān)管邏輯。新政策明確支持企業(yè)除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效外可以自主選擇功效宣稱評價試驗方法進行功效宣稱評價。此外，提出共享功效宣稱評價試驗數(shù)據(jù)的情形，避免“一刀切”要求，減輕企業(yè)負擔。

　　規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序，守護消費美好期待。功效宣稱是化妝品與消費者連接的重要橋梁，直接關系到消費體驗和市場信任?！兑庖姟返某雠_，既為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營劃定了清晰邊界，也為消費者理性選擇提供了明確指引。北京將嚴格落實《意見》要求，依托首都科技資源富集、檢測機構聚集的優(yōu)勢，率先構建新功效化妝品注冊服務的“北京通道”，支持企業(yè)在化妝品功效細分領域開展創(chuàng)新，滿足消費者多樣化需求。通過協(xié)調對接北京市多家具備資質的臨床評價機構和檢測平臺，為企業(yè)提供專業(yè)、高效的技術服務，縮短產(chǎn)品上市周期。

　　強化科普引導，構建良性互動格局。北京聚焦《意見》出臺的新舉措，開展多維度科普宣傳活動。通過官方平臺、行業(yè)協(xié)會、媒體等渠道，向消費者普及功效宣稱相關知識，引導消費者理性看待化妝品功效，樹立科學消費觀念。同時，組織企業(yè)開展合規(guī)培訓，解讀功效宣稱管理要求，幫助企業(yè)準確理解政策、規(guī)范經(jīng)營行為。（北京市藥監(jiān)局 張殿祥 溫靈犀）

(責任編輯：宋莉)