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　　2026年全國藥品監(jiān)督管理工作會議是在實施“十五五”規(guī)劃，進入基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的關(guān)鍵時期召開的一次十分重要的會議。會議深刻總結(jié)2025年和“十四五”時期藥品監(jiān)管工作，深入分析研究新歷史時期藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢新任務(wù)新要求，研究做好2026年藥品監(jiān)管工作的思路目標，部署2026年藥品監(jiān)管工作任務(wù)。對于全系統(tǒng)統(tǒng)一思想、凝聚共識，奮發(fā)作為全面開啟奮斗新征程，具有十分重要的戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實指導(dǎo)意義。

　　惟其艱難，才更顯勇毅；惟其篤行，才彌足珍貴。剛剛過去的2025年，是很不平凡的一年。面對紛繁復(fù)雜的國際國內(nèi)形勢，全國藥品監(jiān)管部門認真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，協(xié)同推進藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全國藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定，醫(yī)藥創(chuàng)新取得歷史性新成績，制藥強國建設(shè)取得決定性進展。一年來的工作為“十四五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上了圓滿的句號。五年來，我國藥品監(jiān)管服務(wù)國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略取得新進展，藥品安全保障水平得到新提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新跨越，藥品監(jiān)管國際話語權(quán)達到新高度，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺階，《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的主要發(fā)展目標任務(wù)順利完成。

　　明者因時而變，知者隨事而制。黨的二十屆四中全會以歷史眼光和全局視野，擘畫了“十五五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展的宏偉藍圖。中央經(jīng)濟工作會議對當(dāng)前我國經(jīng)濟形勢作出深刻分析，對做好今年經(jīng)濟工作作出系統(tǒng)謀劃。我們要將今年工作放在“十五五”這一關(guān)鍵時期的整體中做好謀劃部署，確保開局穩(wěn)健，起步扎實。整體而言，藥品監(jiān)管工作仍處于戰(zhàn)略機遇和風(fēng)險挑戰(zhàn)并存、不確定難預(yù)料因素增多的時期。這就要求我們準確把握黨中央對藥品監(jiān)管工作的新部署新要求，準確把握保障藥品高水平安全的風(fēng)險隱患，準確把握支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機遇挑戰(zhàn)，準確把握實現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項，以有力有為監(jiān)管推進藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　統(tǒng)籌發(fā)展和安全是以習(xí)近平同志為核心的黨中央立足于新發(fā)展階段國際國內(nèi)新形勢新情況提出的重大戰(zhàn)略思想。能否統(tǒng)籌做好藥品安全和藥品發(fā)展兩件大事是做好藥品監(jiān)管工作必須要處理好的一對關(guān)鍵邏輯，是實現(xiàn)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同推進的必然路徑，也是藥品高效能監(jiān)管的基本內(nèi)在要求。沒有高水平安全，藥品監(jiān)管就如無本之木；沒有高質(zhì)量發(fā)展，藥品監(jiān)管就如無源之水。會議將保障藥品高水平安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為今年重要工作任務(wù)進行同步部署。我們要將安全和發(fā)展融會貫通起來，一方面，要與時俱進用好各種監(jiān)管方法和監(jiān)管手段，強化藥品全生命周期安全監(jiān)管，推進藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好；另一方面，要審時度勢進一步深化改革，鞏固發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新良好勢頭，推進制藥強國建設(shè)再上新臺階。穩(wěn)扎穩(wěn)打，久久為功，切實以高水平安全筑牢高質(zhì)量發(fā)展基石，同時以高質(zhì)量發(fā)展為高水平安全提供根本保障，穩(wěn)中求進全面推進藥品監(jiān)管工作開創(chuàng)新局面。

　　藥品監(jiān)管的法治化、現(xiàn)代化水平是藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要標志，是統(tǒng)籌好效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)的重要手段，也是實現(xiàn)高效能監(jiān)管的支撐。會議對提升藥品監(jiān)管法治化和現(xiàn)代化水平作出系列部署。全國藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強化法治意識，在法治思維和法治框架下推進藥品監(jiān)管工作，持續(xù)完善法律法規(guī)體系，全面提升執(zhí)法規(guī)范化水平，確保藥品監(jiān)管工作始終在法治軌道上運行，實現(xiàn)法治與改革、發(fā)展、穩(wěn)定相協(xié)同。要扎實高質(zhì)量編制“十五五”藥品規(guī)劃，在推動全國統(tǒng)一大市場建設(shè)框架下協(xié)同推進全國藥品監(jiān)管一體化，持之以恒抓好藥品監(jiān)管人才隊伍建設(shè)，用足用好藥品監(jiān)管科學(xué)和信息化建設(shè)手段，持續(xù)深度參與全球藥品安全治理，推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展不斷開創(chuàng)新境界。

　　堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)是推進藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的根本保證。會議將切實加強黨對藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)作為重要任務(wù)進行部署。全國藥品監(jiān)管部門要進一步深刻認識到藥品監(jiān)管事業(yè)取得歷史性成就的根本在于以習(xí)近平同志為核心的黨中央的堅強領(lǐng)導(dǎo)。要不斷從講政治高度看待藥品監(jiān)管工作，對標對表黨中央國務(wù)院決策部署，不斷增強貫徹落實的政治自覺。要鞏固拓展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育成果，不斷完善作風(fēng)建設(shè)長效機制。以“清朗藥監(jiān)”專項整治為抓手，持續(xù)推進風(fēng)腐同治，以隊伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威，推動藥監(jiān)事業(yè)行穩(wěn)致遠。

　　眾志劈開千仞嶂，同心踏破萬重關(guān)。讓我們緊密團結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，眾志成城、凝心聚力，開拓創(chuàng)新、奮發(fā)作為，埋頭苦干、勇毅前行，推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷取得新進步，為全面推進強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻更大力量。

(責(zé)任編輯：常靖婕)