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　　2026年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議是在實(shí)施“十五五”規(guī)劃，進(jìn)入基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的關(guān)鍵時(shí)期召開的一次十分重要的會(huì)議。會(huì)議深刻總結(jié)2025年和“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管工作，深入分析研究新歷史時(shí)期藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)新任務(wù)新要求，研究做好2026年藥品監(jiān)管工作的思路目標(biāo)，部署2026年藥品監(jiān)管工作任務(wù)。對(duì)于全系統(tǒng)統(tǒng)一思想、凝聚共識(shí)，奮發(fā)作為全面開啟奮斗新征程，具有十分重要的戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。

　　惟其艱難，才更顯勇毅；惟其篤行，才彌足珍貴。剛剛過(guò)去的2025年，是很不平凡的一年。面對(duì)紛繁復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)，全國(guó)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，協(xié)同推進(jìn)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全國(guó)藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定，醫(yī)藥創(chuàng)新取得歷史性新成績(jī)，制藥強(qiáng)國(guó)建設(shè)取得決定性進(jìn)展。一年來(lái)的工作為“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上了圓滿的句號(hào)。五年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管服務(wù)國(guó)家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略取得新進(jìn)展，藥品安全保障水平得到新提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越，藥品監(jiān)管國(guó)際話語(yǔ)權(quán)達(dá)到新高度，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺(tái)階，《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的主要發(fā)展目標(biāo)任務(wù)順利完成。

　　明者因時(shí)而變，知者隨事而制。黨的二十屆四中全會(huì)以歷史眼光和全局視野，擘畫了“十五五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議對(duì)當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)作出深刻分析，對(duì)做好今年經(jīng)濟(jì)工作作出系統(tǒng)謀劃。我們要將今年工作放在“十五五”這一關(guān)鍵時(shí)期的整體中做好謀劃部署，確保開局穩(wěn)健，起步扎實(shí)。整體而言，藥品監(jiān)管工作仍處于戰(zhàn)略機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)并存、不確定難預(yù)料因素增多的時(shí)期。這就要求我們準(zhǔn)確把握黨中央對(duì)藥品監(jiān)管工作的新部署新要求，準(zhǔn)確把握保障藥品高水平安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患，準(zhǔn)確把握支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)遇挑戰(zhàn)，準(zhǔn)確把握實(shí)現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，以有力有為監(jiān)管推進(jìn)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　統(tǒng)籌發(fā)展和安全是以習(xí)近平同志為核心的黨中央立足于新發(fā)展階段國(guó)際國(guó)內(nèi)新形勢(shì)新情況提出的重大戰(zhàn)略思想。能否統(tǒng)籌做好藥品安全和藥品發(fā)展兩件大事是做好藥品監(jiān)管工作必須要處理好的一對(duì)關(guān)鍵邏輯，是實(shí)現(xiàn)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同推進(jìn)的必然路徑，也是藥品高效能監(jiān)管的基本內(nèi)在要求。沒(méi)有高水平安全，藥品監(jiān)管就如無(wú)本之木；沒(méi)有高質(zhì)量發(fā)展，藥品監(jiān)管就如無(wú)源之水。會(huì)議將保障藥品高水平安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為今年重要工作任務(wù)進(jìn)行同步部署。我們要將安全和發(fā)展融會(huì)貫通起來(lái)，一方面，要與時(shí)俱進(jìn)用好各種監(jiān)管方法和監(jiān)管手段，強(qiáng)化藥品全生命周期安全監(jiān)管，推進(jìn)藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好；另一方面，要審時(shí)度勢(shì)進(jìn)一步深化改革，鞏固發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新良好勢(shì)頭，推進(jìn)制藥強(qiáng)國(guó)建設(shè)再上新臺(tái)階。穩(wěn)扎穩(wěn)打，久久為功，切實(shí)以高水平安全筑牢高質(zhì)量發(fā)展基石，同時(shí)以高質(zhì)量發(fā)展為高水平安全提供根本保障，穩(wěn)中求進(jìn)全面推進(jìn)藥品監(jiān)管工作開創(chuàng)新局面。

　　藥品監(jiān)管的法治化、現(xiàn)代化水平是藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，是統(tǒng)籌好效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)的重要手段，也是實(shí)現(xiàn)高效能監(jiān)管的支撐。會(huì)議對(duì)提升藥品監(jiān)管法治化和現(xiàn)代化水平作出系列部署。全國(guó)藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強(qiáng)化法治意識(shí)，在法治思維和法治框架下推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，持續(xù)完善法律法規(guī)體系，全面提升執(zhí)法規(guī)范化水平，確保藥品監(jiān)管工作始終在法治軌道上運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)法治與改革、發(fā)展、穩(wěn)定相協(xié)同。要扎實(shí)高質(zhì)量編制“十五五”藥品規(guī)劃，在推動(dòng)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)框架下協(xié)同推進(jìn)全國(guó)藥品監(jiān)管一體化，持之以恒抓好藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，用足用好藥品監(jiān)管科學(xué)和信息化建設(shè)手段，持續(xù)深度參與全球藥品安全治理，推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展不斷開創(chuàng)新境界。

　　堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)是推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的根本保證。會(huì)議將切實(shí)加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)作為重要任務(wù)進(jìn)行部署。全國(guó)藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步深刻認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管事業(yè)取得歷史性成就的根本在于以習(xí)近平同志為核心的黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。要不斷從講政治高度看待藥品監(jiān)管工作，對(duì)標(biāo)對(duì)表黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，不斷增強(qiáng)貫徹落實(shí)的政治自覺。要鞏固拓展中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育成果，不斷完善作風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制。以“清朗藥監(jiān)”專項(xiàng)整治為抓手，持續(xù)推進(jìn)風(fēng)腐同治，以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威，推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

　　眾志劈開千仞嶂，同心踏破萬(wàn)重關(guān)。讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，眾志成城、凝心聚力，開拓創(chuàng)新、奮發(fā)作為，埋頭苦干、勇毅前行，推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)不斷取得新進(jìn)步，為全面推進(jìn)強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻(xiàn)更大力量。

(責(zé)任編輯：常靖婕)