河北:探索數(shù)字化?重構(gòu)成果轉(zhuǎn)化新生態(tài)
醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化,曾長期面臨“醫(yī)生找不到企業(yè)、企業(yè)找不準項目”的對接之困。如今,在河北,這一痛點正被一個數(shù)字化平臺破解。河北省藥監(jiān)局打造的“河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺”(以下簡稱平臺),正以“一站式”線上服務(wù),打通從臨床創(chuàng)意到產(chǎn)業(yè)成果落地的關(guān)鍵路徑。
目前,平臺已開展試運行,并成功推動一批臨床項目與企業(yè)實現(xiàn)合作,顯著提升了轉(zhuǎn)化效率。截至2026年1月,平臺已收集臨床創(chuàng)新創(chuàng)意126個,并從中篩選出52個臨床價值明確、轉(zhuǎn)化前景良好的優(yōu)質(zhì)項目納入儲備。
數(shù)據(jù)歸集夯實根基
平臺以“項目庫、企業(yè)庫、專家?guī)?、法?guī)庫”為核心數(shù)據(jù)支撐,打破信息壁壘,推動創(chuàng)新要素集聚,實現(xiàn)“一網(wǎng)歸集、動態(tài)更新”。
目前,項目庫已收錄臨床項目50余項,涵蓋心血管、骨科、影像等重點領(lǐng)域。每個項目均建立了詳細的信息檔案,不僅包含項目名稱、研發(fā)團隊、技術(shù)原理、創(chuàng)新點等基礎(chǔ)內(nèi)容,還精準標注了轉(zhuǎn)化需求、合作模式、市場預(yù)估等關(guān)鍵信息。通過標準化的數(shù)據(jù)錄入與分類管理,便于企業(yè)快速鎖定符合自身發(fā)展需求的合作項目,實現(xiàn)精準對接。企業(yè)庫匯集了省內(nèi)100余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息,涵蓋企業(yè)注冊資本、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)研發(fā)實力、主要產(chǎn)品品類等多個維度,方便臨床團隊根據(jù)項目轉(zhuǎn)化需求,快速篩選出適配的合作主體。專家?guī)靺R聚了50余名來自臨床、工程、法規(guī)、檢驗等領(lǐng)域的專家,為項目提供全流程技術(shù)支持指導。法規(guī)庫實時更新國家與地方政策法規(guī)文件80余個,助力創(chuàng)新主體“懂政策、會運用”,確保創(chuàng)新活動始終在合規(guī)軌道上推進。“四庫”數(shù)據(jù)實時更新、互聯(lián)互通,為創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供扎實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
全鏈服務(wù)形成閉環(huán)
平臺創(chuàng)新設(shè)計八大功能模塊,覆蓋從創(chuàng)意萌芽到產(chǎn)品上市全過程,構(gòu)建起線上服務(wù)閉環(huán)。
其中,“春雨·探源”模塊挖掘、發(fā)布臨床診療痛點需求,為創(chuàng)新提供方向指引;“春雨·選種”模塊搭建企業(yè)與科研團隊對接通道,實現(xiàn)創(chuàng)新項目與生產(chǎn)資源精準匹配;“春雨·破土”模塊發(fā)布技術(shù)攻堅“征解令”,助力破解創(chuàng)新過程中的技術(shù)瓶頸;“春雨·固本”模塊整合全省檢驗檢測資源,提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、標準驗證等技術(shù)支撐;“春雨·助長”模塊暢通臨床試驗對接渠道,推薦優(yōu)質(zhì)試驗機構(gòu),加快臨床研究進程;“春雨·潤苗”模塊服務(wù)創(chuàng)新申報,提供線上申報指導、政策咨詢等服務(wù);“春雨·育果”模塊展示已轉(zhuǎn)化落地的創(chuàng)新成果,促進技術(shù)交流與市場推廣;“春雨·云渠”模塊提供法規(guī)指引,助力企業(yè)少走彎路。
各模塊環(huán)環(huán)相扣,實現(xiàn)需求發(fā)布、資源對接、政策查詢、成果展示等一站式線上服務(wù),推動產(chǎn)學研醫(yī)高效協(xié)同、精準對接。
多方協(xié)同筑牢保障
為確保平臺發(fā)揮實效,河北省藥監(jiān)局積極構(gòu)建多維度協(xié)同保障機制,全方位推動平臺高效運行與服務(wù)優(yōu)化。
在部門協(xié)作方面,河北省藥監(jiān)局強化部門聯(lián)動,積極與省衛(wèi)生健康、科技、工信、醫(yī)保、知識產(chǎn)權(quán)等部門溝通協(xié)作,推動數(shù)據(jù)共享與業(yè)務(wù)聯(lián)動,共同為創(chuàng)新主體提供產(chǎn)業(yè)政策、專利申請、科研立項、醫(yī)保準入等方面的集成化支持。
專業(yè)力量是平臺運行的重要支撐。河北省藥監(jiān)局組建由審評、檢驗、臨床、法規(guī)等領(lǐng)域?qū)<医M成的服務(wù)團隊,為平臺運行提供全方位的專業(yè)指導與技術(shù)支持,并及時響應(yīng)、解決醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中的各類問題。
為了讓平臺更好地服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化工作,河北省藥監(jiān)局持續(xù)推進平臺優(yōu)化升級。通過建立用戶反饋與評價機制,廣泛收集用戶在平臺使用過程中的意見建議,了解企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等創(chuàng)新主體的實際需求與痛點問題。根據(jù)收集到的實際需求,該局持續(xù)優(yōu)化平臺功能、更新數(shù)據(jù)資源,不斷提升服務(wù)精準度和便捷性。
平臺驅(qū)動創(chuàng)新升級
平臺試運行以來,已成為醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵推動力量,運行效果初步顯現(xiàn)。
一是匹配更精準。截至2026年1月,通過平臺篩選,已推動20余個臨床項目與企業(yè)對接,其中,9個項目已簽約并進入工程轉(zhuǎn)化階段。精準的資源匹配,不僅減少了企業(yè)與臨床機構(gòu)的對接成本,也加速了臨床成果的產(chǎn)業(yè)化進程。
二是溝通更便捷。平臺徹底改變了以往企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)“線下奔波、多方打聽”的傳統(tǒng)對接模式。通過線上需求發(fā)布、資源查詢、即時溝通、對接洽談等操作,打破時間與空間的限制,顯著提升了溝通效率,加快了合作進程。
三是服務(wù)不斷線。平臺就像“永不打烊”的“線上中介所”,為創(chuàng)新主體提供全天候、不間斷的線上對接支持。在此過程中,形成了“醫(yī)生提需求、企業(yè)接任務(wù)、專家做輔導”的可持續(xù)協(xié)作模式,為醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化提供了持久動力。
平臺建設(shè)是深化“放管服”改革、落實“春雨行動”要求、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的生動實踐。下一步,河北省藥監(jiān)局將在試運行基礎(chǔ)上,全面推進平臺正式上線運行,持續(xù)拓展服務(wù)功能、優(yōu)化用戶體驗,著力提升平臺運營效率與綜合服務(wù)效能,加快構(gòu)建線上線下協(xié)同、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)新生態(tài),為河北建設(shè)“醫(yī)藥強省”注入強勁動能。
(責任編輯:劉鶴)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有