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　　1月31日，四川省藥監(jiān)局在成都東部新區(qū)天府錦城實(shí)驗(yàn)室（未來(lái)醫(yī)學(xué)城）舉辦醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)應(yīng)用示范暨“春雨行動(dòng)”臨床研究成果轉(zhuǎn)化對(duì)接會(huì)，集中展示15個(gè)臨床研究成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，并促成19個(gè)項(xiàng)目與省內(nèi)企業(yè)達(dá)成結(jié)對(duì)轉(zhuǎn)化意向，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

　　“春雨行動(dòng)”啟動(dòng)后，四川省藥監(jiān)局創(chuàng)新搭建“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)先用戶社區(qū)），逐步構(gòu)建起“臨床引領(lǐng)、平臺(tái)支撐、企業(yè)主體、多方聯(lián)動(dòng)”的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系。截至今年1月底，領(lǐng)先用戶社區(qū)已覆蓋100余家臨床機(jī)構(gòu)和200余家企業(yè)，累計(jì)征集到84個(gè)臨床研究項(xiàng)目，為成果轉(zhuǎn)化工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　強(qiáng)根基 搭建新平臺(tái)

　　“春雨行動(dòng)”是由國(guó)家藥監(jiān)局主導(dǎo)、促進(jìn)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措。四川省藥監(jiān)局高度重視，成立由分管局領(lǐng)導(dǎo)牽頭的工作小組，整合省藥監(jiān)局醫(yī)療器械業(yè)務(wù)處室、省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心、省藥品檢驗(yàn)研究院等單位的骨干力量組建工作專班，加強(qiáng)與省衛(wèi)生健康委的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，為成果轉(zhuǎn)化工作提供組織保障。同時(shí)，該局結(jié)合全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，制定印發(fā)基于領(lǐng)先用戶社區(qū)開展“春雨行動(dòng)”的工作方案及推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化的工作通知，明確工作目標(biāo)、任務(wù)分工、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和保障措施，確保工作不跑偏、落實(shí)有抓手。

　　為暢通創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑，四川省藥監(jiān)局牽頭搭建領(lǐng)先用戶社區(qū)信息化平臺(tái)，以線上形式匯聚臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、研發(fā)企業(yè)、行業(yè)組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等“領(lǐng)先用戶”主體，構(gòu)建高效協(xié)同的溝通交流渠道。同時(shí)，該局持續(xù)優(yōu)化平臺(tái)功能，拓展臨床研究成果發(fā)布、需求發(fā)布、成果填報(bào)、篩選評(píng)

　　估等模塊，推動(dòng)“春雨行動(dòng)”相關(guān)工作形成長(zhǎng)效機(jī)制，為創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化提供有力支撐。

　　促參與 激活新動(dòng)能

　　為充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)的積極性，四川省藥監(jiān)局創(chuàng)新宣傳方式、拓寬宣傳渠道、聚焦重點(diǎn)群體，廣泛宣傳“春雨行動(dòng)”政策要求和領(lǐng)先用戶社區(qū)應(yīng)用方法。

　　四川省藥監(jiān)局針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)技人員開展專題培訓(xùn)，重點(diǎn)面向四川大學(xué)華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，深入講解“春雨行動(dòng)”政策內(nèi)涵、成果轉(zhuǎn)化路徑和領(lǐng)先用戶社區(qū)應(yīng)用方法，幫助臨床研究者理清轉(zhuǎn)化思路、掌握平臺(tái)用法，為臨床研究成果收集筑牢基礎(chǔ)。

　　面向企業(yè)主體，四川省藥監(jiān)局分批次、分區(qū)域開展宣貫活動(dòng)。去年6月，該局舉辦川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)應(yīng)用暨創(chuàng)新培訓(xùn)會(huì)，詳細(xì)介紹企業(yè)參與成果轉(zhuǎn)化的方式、對(duì)接機(jī)制及支持政策，覆蓋省內(nèi)主要醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)人員2000余人次；同年9月，又赴川南片區(qū)舉辦“春雨行動(dòng)和醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”推進(jìn)實(shí)施會(huì)，精準(zhǔn)對(duì)接片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)開展政策宣貫和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，進(jìn)一步擴(kuò)大政策知曉度。

　　與此同時(shí)，四川省藥監(jiān)局將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查與“春雨行動(dòng)”宣傳、領(lǐng)先用戶社區(qū)推廣、成果轉(zhuǎn)化對(duì)接有機(jī)結(jié)合。監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中，同步宣傳成果轉(zhuǎn)化政策，現(xiàn)場(chǎng)解答臨床研究人員、企業(yè)人員提出的轉(zhuǎn)化難題，推動(dòng)政策宣傳與實(shí)際工作深度融合。

　　抓落實(shí) 彰顯新成效

　　在廣泛宣傳動(dòng)員、扎實(shí)搭建平臺(tái)的基礎(chǔ)上，四川省藥監(jiān)局聚焦成果轉(zhuǎn)化，精準(zhǔn)施策，推動(dòng)臨床研究成果從“實(shí)驗(yàn)室”走向“市場(chǎng)端”。

　　四川省藥監(jiān)局面向全省征集醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，建立完善項(xiàng)目跟蹤臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)對(duì)項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)管理和全程跟蹤。同時(shí)，組織行業(yè)專家組建評(píng)估團(tuán)隊(duì)，對(duì)征集到的84個(gè)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估篩選，重點(diǎn)考量項(xiàng)目的臨床價(jià)值、創(chuàng)新性和轉(zhuǎn)化可行性，篩選出30余個(gè)具有較高轉(zhuǎn)化潛力的重點(diǎn)項(xiàng)目，建立重點(diǎn)項(xiàng)目庫(kù)，為后續(xù)精準(zhǔn)對(duì)接、重點(diǎn)推進(jìn)提供靶向支撐。

　　促成對(duì)接是打通臨床創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。四川省藥監(jiān)局以領(lǐng)先用戶社區(qū)為載體，通過(guò)舉辦成果轉(zhuǎn)化對(duì)接會(huì)、組織專題洽談、線上精準(zhǔn)匹配等多種方式，促進(jìn)臨床研究者與企業(yè)深度溝通、高效合作。截至今年1月底，已有21個(gè)項(xiàng)目與企業(yè)達(dá)成初步合作意向。

　　四川省藥監(jiān)局將總結(jié)前期工作經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步強(qiáng)化平臺(tái)支撐、優(yōu)化服務(wù)保障、完善體制機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化工作提質(zhì)增效、走深走實(shí)。

(責(zé)任編輯：張可欣)