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　　隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入，各地采取集中采購(gòu)、帶量采購(gòu)等方式有效降低了一些藥品的價(jià)格，百姓已經(jīng)享受到醫(yī)改帶來(lái)的“紅利”。而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，關(guān)于降低醫(yī)用耗材價(jià)格的呼聲也越來(lái)越高。目前，已有專(zhuān)家對(duì)此開(kāi)展研究，如中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院丁錦希教授團(tuán)隊(duì)撰寫(xiě)的《我國(guó)醫(yī)用耗材分類(lèi)采購(gòu)制度初探》《我國(guó)醫(yī)用耗材采購(gòu)競(jìng)價(jià)分組方案初探》等，相關(guān)部門(mén)也希望借鑒目前的理論研究成果，從而制定相應(yīng)政策。從藥品價(jià)格的管理和改革中獲取寶貴經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)療器械管理和改革具有重要意義；但不可忽視的是，醫(yī)療器械與藥品的特點(diǎn)不盡相同，控制耗材類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格還需結(jié)合醫(yī)療器械自身的特點(diǎn)，關(guān)注以下問(wèn)題。

　　高值耗材與低值耗材存在顯著差異

　　醫(yī)用耗材依據(jù)產(chǎn)品和臨床應(yīng)用特點(diǎn)等可分為低值耗材和高值耗材。低值耗材指的是醫(yī)療過(guò)程中普遍使用的消耗性材料，如輸液器、注射器、棉球、紗布等。這類(lèi)產(chǎn)品使用普遍，無(wú)論何種病癥的臨床治療都會(huì)用到，產(chǎn)品單價(jià)不高，單件產(chǎn)品在治療或手術(shù)費(fèi)用中的占比不高。但如果從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總使用量看，低值耗材總消耗量大，占醫(yī)保總額一定的份額。

　　高值耗材一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械，如心血管支架、骨科植入物、介入導(dǎo)管等。這些耗材的使用只限于某些手術(shù)或某類(lèi)疾病的治療，如封堵器只用于心內(nèi)科治療心房間隔缺損手術(shù)，植入鋼板只用于骨科手術(shù)等。高值耗材的價(jià)格從幾千元到數(shù)萬(wàn)元不等，單件產(chǎn)品在治療或手術(shù)費(fèi)用中的占比較高。

　　綜上所述，低值耗材和高值耗材在價(jià)格、特性和臨床使用范圍等方面存在顯著差異，兩者在降低醫(yī)療費(fèi)用方面應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。如果不加區(qū)分，無(wú)論是“分類(lèi)采購(gòu)”還是“競(jìng)價(jià)采購(gòu)”都不會(huì)收到良好效果。

　　低值耗材低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)不利于行業(yè)發(fā)展

　　低值耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，在招標(biāo)采購(gòu)中，一般僅要求產(chǎn)品有注冊(cè)證書(shū)和質(zhì)量認(rèn)證，沒(méi)有資質(zhì)評(píng)定和專(zhuān)家評(píng)定要求，因而難以區(qū)分良莠，能否中標(biāo)關(guān)鍵取決于價(jià)格。例如，有些輸液器招標(biāo)要求報(bào)出“歷史最低價(jià)”，以最低價(jià)競(jìng)標(biāo)，經(jīng)過(guò)幾輪競(jìng)標(biāo)，價(jià)格越來(lái)越低。

　　在低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的大環(huán)境下，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)不得不壓低價(jià)格，導(dǎo)致一些企業(yè)為獲得利潤(rùn)而降低材料成本或降低人工成本，甚至“偷工減料”。例如，某輸液器生產(chǎn)企業(yè)為降低產(chǎn)品價(jià)格，把為避免漏液（技術(shù)指標(biāo)）而采用的全數(shù)檢驗(yàn)工序撤掉，以節(jié)省人工成本，結(jié)果導(dǎo)致漏液的檢出率升高。這種降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為最終犧牲的是患者利益。

　　制定合理的價(jià)格政策需各方共同努力

　　綜上所述，合理的醫(yī)用耗材價(jià)格政策，必須要以區(qū)分高值耗材和低值耗材為基礎(chǔ)。在具體政策的制定過(guò)程中，建議重點(diǎn)關(guān)注以下幾方面：

　　一是行業(yè)的主流力量應(yīng)該積極參與價(jià)格政策的制定。建議相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、大型企業(yè)主動(dòng)研究行業(yè)現(xiàn)狀，并與政策制定部門(mén)及時(shí)溝通，積極反映市場(chǎng)有關(guān)情況，提出建設(shè)性意見(jiàn)。

　　二是提高產(chǎn)品技術(shù)能級(jí)，盡早采用新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)約勞動(dòng)成本。例如，最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用輸液器重力輸液式》（GB8368-2018）于2018年3月15日發(fā)布，將于2021年4月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用輸液器的結(jié)構(gòu)、包裝等方面均有較高要求，如要求采用紙塑包裝，有利于環(huán)氧乙烷的釋放，以保障患者和操作人員的健康。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，無(wú)論是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的提高，還是對(duì)勞動(dòng)力成本的節(jié)約，都能發(fā)揮較大作用，有利于形成一次性使用輸液器的合理價(jià)格并打破惡性競(jìng)爭(zhēng)。

　　三是嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量。針對(duì)醫(yī)療器械原材料采購(gòu)方面存在的問(wèn)題，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)制定了《輸液器原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)規(guī)范，對(duì)原材料生產(chǎn)企業(yè)提出包括生產(chǎn)條件、必要的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理等方面的要求，進(jìn)而促進(jìn)原材料的供貨質(zhì)量，發(fā)揮行業(yè)自律作用，避免劣質(zhì)原料流入低值耗材生產(chǎn)企業(yè)。（徐研偌 李未楊 田曉雷 蘇衛(wèi)東）

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