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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月18日，黑龍江省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)宣貫會(huì)在哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成功舉辦。此次宣貫會(huì)是在圍繞黑龍江省醫(yī)療器械安全宣傳周的“安全用械、共享共治”主題的基礎(chǔ)上，組織的突出黑龍江特色的自選活動(dòng)。

　　宣貫會(huì)由黑龍江省藥監(jiān)局主辦，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司承辦。參會(huì)人員為哈爾濱市12家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地負(fù)責(zé)人、微創(chuàng)手術(shù)工作人員及省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位工作人員。

　　黑龍江省藥監(jiān)局二級(jí)調(diào)研員王剛充分解讀了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的意義，提出了認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《規(guī)范》的要求，提升黑龍江省臨床試驗(yàn)?zāi)芰λ降墓ぷ髂繕?biāo)以及對(duì)政—企—醫(yī)共同攜手促進(jìn)黑龍江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的殷切期望，對(duì)今后開展臨床試驗(yàn)相關(guān)工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。

　　哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司閆志遠(yuǎn)總經(jīng)理介紹創(chuàng)新發(fā)展成果。閆志遠(yuǎn)表示，思哲睿從2013年成立以來(lái)，一直堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，正在實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的跨越。思哲睿從外省回歸，重新扎根在黑土地，將打造龍江知名民族品牌，為龍江醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　宣貫會(huì)上，與會(huì)代表認(rèn)真聆聽了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司二級(jí)調(diào)研員程錦的線上教學(xué)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步了解如何正確實(shí)施規(guī)范，確保實(shí)施臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確，全面提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的科研水平，規(guī)范開展循證醫(yī)學(xué)研究和倫理工作，有效保障上市后醫(yī)療器械安全有效。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：王哲涵)