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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月20日，湖南省藥監(jiān)局組織召開2026年第一季度醫(yī)療器械風險會商會暨首次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會議。省藥監(jiān)局二級巡視員彭旭明出席會議并講話，醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財務處、政策法規(guī)處等相關處室，以及省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院等直屬單位主要負責人及相關負責人參加了此次會議。

　　彭旭明指出，經(jīng)過持續(xù)實踐探索，聯(lián)席會議已實現(xiàn)規(guī)范化、專業(yè)化、系統(tǒng)化發(fā)展，構建起“發(fā)現(xiàn)問題—分析研判—處置整改—跟蹤問效”的完整閉環(huán)處置機制，有效提升了全省醫(yī)療器械風險防控能力，為切實保障人民群眾用械安全發(fā)揮了至關重要的作用。

　　會議強調(diào)，需重點關注并有效處置五大關鍵風險點：一是強化集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，全力保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與供應充足；二是嚴厲打擊資質(zhì)借用、冒用、偽造等違法違規(guī)行為，切實規(guī)范市場準入秩序；三是督促企業(yè)嚴格落實生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅決杜絕違規(guī)生產(chǎn)、降標生產(chǎn)等行為；四是抓實不良事件監(jiān)測工作，健全風險預警機制，做到風險早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置；五是加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管力度，嚴厲整治線上違法違規(guī)交易行為。

　　會議明確了2026年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作的三大核心任務：一是將新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施作為重中之重，嚴格落實“四個最嚴”要求，推進醫(yī)療器械全過程、全生命周期、全鏈條監(jiān)管；二是精心組織湖南省“春雨行動”，積極推動醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化，深化產(chǎn)學研融合，助力企業(yè)實現(xiàn)“二次創(chuàng)業(yè)”；三是堅守監(jiān)管為民理念，圍繞“高效能監(jiān)管、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展”目標，加強監(jiān)管科學研究，總結推廣湖南監(jiān)管經(jīng)驗，為全國醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)貢獻湖南智慧。（喻燦華）

(責任編輯：宋莉)