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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省延吉市市場監(jiān)管局組織開展口腔診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全檢查，切實規(guī)范口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用安全，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。

　　此次檢查以牙科種植體、定制式義齒、一次性使用口腔器械盒、根管充填材料、牙科綜合治療機等高風(fēng)險、高頻率使用醫(yī)療器械為重點，圍繞采購驗收、儲存養(yǎng)護、追溯管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采取現(xiàn)場核查、翻閱臺賬、實物核對等方式，對口腔診所醫(yī)療器械全流程管理進行“體檢”。執(zhí)法人員重點核查供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、合格證明、進貨票據(jù)，嚴查非法渠道采購、使用未經(jīng)注冊、過期失效、淘汰醫(yī)療器械等違法行為，嚴格督促診所落實進貨查驗記錄制度，確保來源可溯、票賬物相符；現(xiàn)場檢查醫(yī)療器械儲存環(huán)境、溫濕度管控情況及設(shè)備維護校驗記錄。

　　截至目前，該局執(zhí)法人員已檢查5家口腔診所，對發(fā)現(xiàn)的臺賬記錄不規(guī)范、儲存條件不達標(biāo)等問題，現(xiàn)場下達整改意見，明確整改時限與要求，確保安全隱患清零。同時，執(zhí)法人員還向經(jīng)營者宣講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，督促其不斷提高責(zé)任意識和安全意識，嚴格落實進貨查驗與全程追溯制度，守好醫(yī)療器械安全入“口”關(guān)。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)