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天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦圓滿完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“信用+風險”評價數(shù)據(jù)歸集工作

  • 2023-12-06 15:23
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦按照天津市藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,圓滿完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“信用+風險”評價數(shù)據(jù)歸集工作,為強化轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)領域風險預警、提升監(jiān)管精準度及效能奠定了堅實基礎。


  本次數(shù)據(jù)歸集工作以“信用+風險”分級分類為主線,按照“通用+專業(yè)”“靜態(tài)+動態(tài)”“產(chǎn)品+主體”總體原則,依托醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評價指標和風險評價指標體系,綜合運用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本信息、產(chǎn)品情況、日常監(jiān)管及專項檢查情況、行政處罰情況等多種要素,對轄區(qū)143家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“信用+風險”信息數(shù)據(jù)開展評價歸集,按時、保質(zhì)完成各項工作任務。


  第五監(jiān)管辦將依據(jù)市藥監(jiān)局有關規(guī)定要求,對已歸集數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)分析,科學設定2024年監(jiān)管重點、監(jiān)管措施、抽查比例和抽查頻次,持續(xù)推動醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作從無差別、粗放式向差異化、精準化轉(zhuǎn)變,助力轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(楊菲)


(責任編輯:張可欣)

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