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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月1日至3日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局在銀川舉辦全區(qū)醫(yī)療器械檢查員及基層監(jiān)管骨干培訓班。寧夏回族自治區(qū)各市、縣市場監(jiān)管局及寧東市場監(jiān)管局，自治區(qū)藥監(jiān)局相關處室，直屬各事業(yè)單位醫(yī)療器械檢查員和醫(yī)療器械監(jiān)管骨干70余人參加培訓。

　　培訓班結合基層監(jiān)管實際，邀請來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司、自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心等的有關專家授課，重點對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等系列配套法規(guī)文件進行解讀，對如何督促醫(yī)療器械企業(yè)落實質量安全主體責任、委托生產(chǎn)監(jiān)管要點、醫(yī)療器械嚴重不良事件判定標準、風險信號挖掘及報告質量相關要求以及寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范等相關內容進行講解。

　　據(jù)悉，本次培訓緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)范、新要求，內容豐富、貼近實際、針對性強，對進一步強化基層醫(yī)療器械安全監(jiān)管執(zhí)法具有指導和推動作用。（張一）

(責任編輯：宋莉)