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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，貴州省藥監(jiān)局組織召開(kāi)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人2024年度自查報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)會(huì)暨警示教育會(huì)。

　　會(huì)議通報(bào)了貴州省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)提交2024年度自查報(bào)告情況。據(jù)悉，本次自查報(bào)告提交情況總體良好，貴州省共217家醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托企業(yè)，已提交了210份2024年度自查報(bào)告。

　　會(huì)上，7家第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了2024年度生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的自查情況；4家曾在2024年因其質(zhì)量管理體系存在缺陷、未按照產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)等問(wèn)題受到處罰的第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表進(jìn)行了問(wèn)題整改情況說(shuō)明。

　　會(huì)議要求，貴州省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人要進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，及時(shí)糾偏糾正，進(jìn)一步健全完善各項(xiàng)制度，采取有效措施防范化解風(fēng)險(xiǎn)，牢守質(zhì)量安全底線；全省藥監(jiān)系統(tǒng)加大監(jiān)管指導(dǎo)力度，采取合并檢查、聯(lián)合檢查等方式，優(yōu)化涉企檢查頻次，提升檢查質(zhì)效，進(jìn)一步規(guī)范涉企行政檢查，扎實(shí)做好藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。

　　此次自查報(bào)告匯報(bào)會(huì)是貴州省藥監(jiān)局第二次組織的全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托企業(yè)年度自查報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)會(huì)?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2024年修訂）》明確規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交自查報(bào)告。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)