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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，黑龍江省藥監(jiān)局組織召開全省高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，會議主題為“強(qiáng)化風(fēng)險防控、壓實(shí)主體責(zé)任、嚴(yán)守質(zhì)量安全底線”。全省11家第三類、植入類、集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）及管理者代表20余人參會。

　　會上，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處通報了2025年全省高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督檢查、抽檢情況，宣貫新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險會商指南，明確企業(yè)風(fēng)險識別、評估、控制、跟蹤驗證與再評價要求。相關(guān)企業(yè)圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行、風(fēng)險排查整改、集采保供等主題交流發(fā)言。

　　下一步，黑龍江省藥監(jiān)局將堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，強(qiáng)化高風(fēng)險產(chǎn)品精準(zhǔn)監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，守牢群眾用械安全底線，推動龍江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人參加會議。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：常靖婕)