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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心在江西贛州組織召開2026年省級醫(yī)療器械審評機構片區(qū)會，黑龍江省藥品審核查驗中心參會并作專題交流發(fā)言。

　　會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心負責人介紹全國審評質量管理體系建設運行及第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂總體情況。黑龍江省藥品審核查驗中心從制度完善、流程優(yōu)化、風險防控、人才培養(yǎng)等方面，分享龍江創(chuàng)新經(jīng)驗，重點介紹了在醫(yī)療器械審評標準化建設中，以四級聯(lián)動文件體系與閉環(huán)管控機制筑牢審評質量根基，依托跨省聯(lián)合審評、審評核查一體化破解能力瓶頸；通過預申報服務、產(chǎn)研對接、全程跟蹤指導優(yōu)化審評服務效能，有效提升審評質效、助力創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市，相關實踐成果得到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心及其他省份代表高度認可。

　　此次會議為黑龍江省級審評機構搭建了交流互鑒平臺。下一步，黑龍江省藥品審核查驗中心將認真落實會議精神，持續(xù)深化審評質量管理體系建設，扎實做好指導原則制修訂工作，不斷提升審評專業(yè)能力，為保障公眾用械安全、助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。（由欣悅）

(責任編輯：常靖婕)