貴州省藥品評價中心舉辦“醫(yī)療器械安全宣講日”活動
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蒙水 通訊員楊藍(lán))10月20日,在2020年“全國首屆醫(yī)療器械安全宣傳周”期間,根據(jù)貴州省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一安排,貴州省藥品評價中心舉辦了“醫(yī)療器械安全宣講日”活動,大力宣傳醫(yī)療器械不良事件知識,強(qiáng)化公眾和媒體對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價認(rèn)知,筑牢人民群眾用械安全防線。
醫(yī)療器械的不良事件,是指已經(jīng)上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,是指對醫(yī)療器械不良事件的收集、報告、調(diào)查、分析、評價和控制的過程。貴州省藥品評價中心副主任藥師曹時寧介紹了醫(yī)療器械研制原則和監(jiān)管目的,及近年來貴州省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測工作情況。
據(jù)介紹,自2016年來,貴州省藥品評價中心發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險預(yù)警信號23個,上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心8個。疫情防控期間,貴州省藥品評價中心還建立了新冠肺炎疫情防控藥械重點監(jiān)測品種不良反應(yīng)(事件)日報告工作制度,著力加強(qiáng)對疫情防控醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,包括醫(yī)用一次性口罩、核酸檢測試劑盒等。
(責(zé)任編輯:楊柳)
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