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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 王澤議）四川省藥監(jiān)局日前在其官網(wǎng)公布了2020年下半年醫(yī)療器械飛行檢查情況，被檢查的21家單位中，竟然沒有一家全部合格。

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險防控，四川省藥監(jiān)局于2020年9月14日至9月20日組織開展了全省第2批醫(yī)療器械飛行檢查工作。此次檢查共派出7個檢查組，檢查了生產(chǎn)企業(yè)15家、經(jīng)營企業(yè)3家、使用單位3家。

　　經(jīng)檢查，南充川口義齒制作有限公司、成都亞非齒科技術(shù)有限公司等15家生產(chǎn)企業(yè)，閬中興天寧醫(yī)療器械有限公司等3家經(jīng)營企業(yè)，南充市中心醫(yī)院等2家使用單位須限期整改，四川恒瑞醫(yī)療器械有限公司移交屬地市場監(jiān)管局調(diào)查處理。檢查結(jié)果顯示，生產(chǎn)環(huán)節(jié)共發(fā)現(xiàn)缺陷項98項；經(jīng)營環(huán)節(jié)共發(fā)現(xiàn)缺陷項17項；使用環(huán)節(jié)共發(fā)現(xiàn)缺陷14項。

　　四川省藥監(jiān)局要求，限期整改的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)評估產(chǎn)品安全風(fēng)險，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，并于整改完成后向該局提交產(chǎn)品風(fēng)險評估報告和整改報告，存檔備查。南充市市場監(jiān)督管理局、宜賓市市場監(jiān)督管理局、廣元市市場監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)存在問題缺陷的相關(guān)經(jīng)營使用單位，督促開展限期整改，并做好整改完成后的跟蹤復(fù)查，南充市市場監(jiān)督管理局對移交的使用單位違法線索應(yīng)開展后續(xù)調(diào)查處置，相關(guān)復(fù)查情況和調(diào)查處置情況及時上報四川省藥品監(jiān)督管理局。

(責(zé)任編輯：楊柳)