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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者龐雪） 2月28日，艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品JUVéDERM? VOLUX?真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會(huì)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院舉辦。據(jù)會(huì)議主辦方介紹，目前該項(xiàng)目已完成患者招募，將正式啟動(dòng)數(shù)據(jù)收集。

圖為總結(jié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　據(jù)介紹，VOLUX?是海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)引入的首個(gè)醫(yī)美產(chǎn)品。依托樂(lè)城先行區(qū)的“先行先試”政策，2019年12月，VOLUX?作為樂(lè)城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準(zhǔn)，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海九院）整復(fù)外科李青峰教授團(tuán)隊(duì)在博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了其在國(guó)內(nèi)的首例改善下頦和頜部面部容量注射。2020年6月20日，在上海九院專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)下，海南省人民醫(yī)院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類(lèi)注射。截至目前，已有近百位下頜后縮患者完成了VOLUX?注射，生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

　　作為我國(guó)藥械創(chuàng)新的“試驗(yàn)田”，樂(lè)城先行區(qū)近年來(lái)正積極探索將真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)管決策實(shí)踐。海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)呂小蕾表示，VOLUX?真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目的階段性成功，為樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)一步推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作提供了理論依據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，也將為樂(lè)城打造醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群提供助力。

　　博鰲超級(jí)醫(yī)院副院長(zhǎng)盛宇俊指出，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用將給藥物研發(fā)、審評(píng)、監(jiān)管帶來(lái)全新的變化，是我國(guó)藥品監(jiān)管審批領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和突破，而醫(yī)療科研是博鰲超級(jí)醫(yī)院發(fā)展中的重中之重。該院將充分利用樂(lè)城先行區(qū)的優(yōu)惠政策，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品在海南率先落地。

　　“VOLUX?真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目的階段性成果得益于樂(lè)城先行區(qū)的優(yōu)惠政策和博鰲超級(jí)醫(yī)院、上海九院整復(fù)外科團(tuán)隊(duì)給予的學(xué)術(shù)和資源支持。艾爾建美學(xué)將一如既往與各方積極合作，致力于將更多全球創(chuàng)新的醫(yī)美產(chǎn)品引入樂(lè)城先行區(qū)，加快落實(shí)和開(kāi)展真實(shí)世界臨床研究，高效推進(jìn)前沿產(chǎn)品和技術(shù)先行先試，滿足中國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者的求美需求。” 艾爾建美學(xué)醫(yī)學(xué)事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)吳國(guó)平表示。

(責(zé)任編輯：張可欣)