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　　中國食品藥品網訊（記者譚彩丹） 5月27~28日，江西省藥監(jiān)局在九江舉辦了全省范圍的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）宣貫培訓班。該培訓班采取“線下+線上同步直播”的形式，線上累計參訓人數8.6萬余人次。國家藥監(jiān)局《條例》宣講團成員、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查五處（醫(yī)療器械）處長陳燕受邀宣講。江西省藥監(jiān)局副局長吳腮忠作開班動員講話。

圖為培訓現(xiàn)場。

　　陳燕結合習近平總書記“四個最嚴”要求和黨中央、國務院關于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的一系列決策部署，講述了《條例》的修訂背景和重點內容。

　　培訓期間，江西省藥監(jiān)局組織全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員及從業(yè)人員代表，召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會及醫(yī)療器械產品質量風險交流會。會議對該省學習宣貫實施《條例》做了具體安排和部署，并組織了交流討論，進一步強化企業(yè)“正視問題、守住底線、敬畏法律”的產品質量主體責任意識。

　　吳腮忠指出，新《條例》的公布實施，充分體現(xiàn)了黨中央和國務院對藥品安全的高度重視，對加強藥品監(jiān)管工作的堅定決心。全省各級藥品監(jiān)管部門要認真學習、深刻領會新《條例》的精神實質，準確把握新《條例》各項制度，更新監(jiān)管理念，轉變監(jiān)管思路，切實轉變職能，加強醫(yī)療器械全過程監(jiān)管，督促企業(yè)依法履行法定職責，落實主體責任，積極做好注冊人制度落地實施工作，充分釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利。吳腮忠強調，全省各級藥品監(jiān)管部門要學習應用法制監(jiān)管理念、法制監(jiān)管思維和法制監(jiān)管方式，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作落實到位。要以宣傳貫徹新《條例》為重要契機，進一步強化督促檢查，保持嚴厲打擊的高壓態(tài)勢，有效懲處違法違規(guī)行為，切實保障公眾的用械安全。

　　省局各機關處室、直屬單位、全省各設區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局、各行政審批局分管局領導及醫(yī)療器械監(jiān)管、備案、許可、稽查執(zhí)法人員；全省醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)代表共340余人參加了培訓。

(責任編輯：張可欣)