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貴州強(qiáng)化新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫

  • 2021-06-02 15:43
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 5月31日,貴州省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李琎走進(jìn)貴州廣播電視臺(tái)交通廣播(FM95.2)直播間,同貴州省聽眾進(jìn)行交流互動(dòng),宣貫新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)。在直播現(xiàn)場(chǎng),李琎就《條例》制定背景、主要內(nèi)容、亮點(diǎn)特點(diǎn)進(jìn)行了解讀,特別是對(duì)上市許可持有人制度、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、法律責(zé)任等方面的條款進(jìn)行了細(xì)致地講解。


  李琎表示,為深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步提升質(zhì)量安全保障水平,推動(dòng)貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照國(guó)家藥監(jiān)局安排,今年貴州省主要就醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理開展了以下五個(gè)方面的工作:一是對(duì)新冠肺炎疫情防控類醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管;二是對(duì)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)行配送和使用環(huán)節(jié)的重點(diǎn)排查;三是對(duì)省內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)開展全面風(fēng)險(xiǎn)排查;四是持續(xù)開展“清網(wǎng)行動(dòng)”;五是對(duì)監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)以及不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展重點(diǎn)排查。


  據(jù)悉,貴州省藥監(jiān)局已于5月中旬發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例宣傳貫徹實(shí)施方案》,該方案顯示,貴州省藥監(jiān)局將采取多種措施開展《條例》宣貫,如將《條例》納入年度普法計(jì)劃、召開《條例》宣貫座談會(huì)、開展監(jiān)管人員集中培訓(xùn)、積極參加知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)等。


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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