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吉林省藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管電視電話會

  • 2022-04-19 15:24
  • 作者:葉陽歡 張肖冰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 4月18日,吉林省藥品監(jiān)督管理局召開加強全省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管電視電話會,會議就強化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管、推進年度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治、推動企業(yè)快速復(fù)工復(fù)產(chǎn)進行部署和安排。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍(lán)翁馳出席會議并講話。


  會議強調(diào),各級監(jiān)管部門要對疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢保持清醒認(rèn)識,持續(xù)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作。要壓實屬地監(jiān)管責(zé)任,統(tǒng)籌推進轄區(qū)藥品安全和突發(fā)事件應(yīng)對工作;利用日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查等方式嚴(yán)查風(fēng)險,消除隱患;建立轄區(qū)企業(yè)風(fēng)險清單,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險建立臺賬按期逐一銷號。要合理發(fā)揮監(jiān)督抽驗的靶向性作用,對本地防疫物資保障和儲備企業(yè),有針對性開展監(jiān)督抽樣,確保防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要嚴(yán)厲打擊疫情防控醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,依法加大查處力度。


  會議明確,各市(州)市場監(jiān)管局要加強對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的研究與探索,研究制定方法新、效果好、社會認(rèn)同的監(jiān)管手段;要嚴(yán)格督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查工作;要檢查督促企業(yè)建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,有效開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。同時要加強對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和今年新頒布實施的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管辦法的宣貫學(xué)習(xí),提高監(jiān)管人員依法行政、依法監(jiān)管能力。會議強調(diào),企業(yè)要認(rèn)真落實主體責(zé)任,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估并持續(xù)改進。


  會上,長春市市場監(jiān)管局和吉林市市場監(jiān)管局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作、3家企業(yè)代表就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理進行了匯報和交流。(葉陽歡 張肖冰)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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